selectION ประกาศผลการทดลองระยะที่ 1b ทางคลินิกที่ประเมิน si-544 ในผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้ง่าย

• ยาสูตร si-544 ได้รับการยอมรับได้ดีโดยไม่พบผลข้างเคียงรุนแรง ภาวะที่ทําให้ขีดจํากัดของยาลดลง หรือสัญญาณความปลอดภัย
• 75% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาสูตร si-544 มีการดีขึ้นทางคลินิกเป็นวัตถุประสงค์ โดยร้อยละ 44 ได้ผิวหนังที่สะอาดหรือเกือบสะอาด

(SeaPRwire) –   ซานดิเอโก รัฐแคลิฟอร์เนีย สหรัฐอเมริกา และมิวนิก ประเทศเยอรมนี – 29 เมษายน 2567 – , บริษัทไบโอเทคนิคทางคลินิกในระยะเริ่มต้นที่พัฒนารักษาใหม่สําหรับโรคภูมิคุ้มกันตนเองที่มีสาเหตุจากเซลล์ที่มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ได้ประกาศผลการทดลองคลินิกเบื้องต้นขั้นที่ 1บี ของยาสูตร si-544 ในผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้

การทดลองคลินิกขั้นที่ 1บีที่สมบูรณ์แบบเป็นการศึกษาที่มีการควบคุมด้วยยาเพลซิโบและมีการบอดการทดลองในศูนย์หลายแห่งสําหรับผู้ป่วยที่มีอาการผิวหนังแพ้ระดับอ่อนถึงรุนแรง การทดลองนี้ออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย การทนต่อยา และสัญญาณประสิทธิผลของยาสูตร si-544

ยาสูตร si-544 ได้รับการยอมรับได้ดีจนถึงระดับของยาที่สูงสุดในกลุ่มการรับยาแบบเดี่ยวครั้งเดียว (ทางผิวหนัง) และในกลุ่มการรับยาหลายครั้ง (ทางผิวหนัง) พบว่าไม่มีสัญญาณความปลอดภัยหรือภาวะที่ทําให้ขีดจํากัดของยาลดลง มีการรายงานเหตุการณ์ผลข้างเคียงรุนแรง และไม่มีการลดขนาดยาหรือหยุดยาชั่วคราว/ถาวรเนื่องจากเหตุการณ์ผลข้างเคียง

ร้อยละ 75 ของผู้ป่วยที่ได้รับยามีการดีขึ้นทางคลินิกเป็นวัตถุประสงค์ และจากผู้ป่วยเหล่านี้ ร้อยละ 44 ได้ผิวหนังที่สะอาดหรือเกือบสะอาดภายในระยะเวลาติดตาม

“ช่องไอออน Kv1.3 ควบคุมการกระตุ้นและการเจริญของเซลล์ที่มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่มีความผิดปกติและได้รับการพิจารณาว่าเป็นเป้าหมายหลักในภูมิคุ้มกันตนเองทางเซลล์มานานสองทศวรรษ” กล่าวโดย ดร. อันดรีอัส โคลเตอร์มันน์ ผู้อํานวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์หลักและผู้ร่วมก่อตั้งบริษัท “จนถึงตอนนี้ยังไม่สามารถบล็อกช่องไอออนนี้ได้อย่างเพียงพอ การวิเคราะห์เบื้องต้นของข้อมูลความปลอดภัยและการทนต่อยาจากผู้ป่วย 27 รายในกลุ่ม SAD และ MAD ยืนยันว่ายาสูตร si-544 สามารถให้ได้ที่ระดับของยาที่เพียงพอที่จะได้รับการบล็อกช่องไอออนเป้าหมายเกือบทั้งหมด นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่ายาสูตรของเรา คือ si-544 มีความเลือกสรรต่อเป้าหมายที่สูงกว่ายาชนิดอื่น ตามที่ทราบของเรา selectION เป็นบริษัทแรกที่บรรลุเป้าหมายสําคัญเหล่านี้”

“ตามผลการทดลองคลินิกครั้งแรกนี้ เราเชื่อว่า ยาสูตร si-544 มีศักยภาพที่จะกําหนดมาตรฐานใหม่ด้านความปลอดภัยและการทนต่อยาในการรักษาโรคภูมิคุ้มกันตนเองทางเซลล์” กล่าวโดย ดร. อันโทเนียส ชู ประธานและซีอีโอของ selectION, Inc. “ผลการศึกษาบ่งชี้สัญญาณประสิทธิผลเบื้องต้นอย่างชัดเจน นอกจากนี้ภายใต้การให้ยาต่อเนื่องยังไม่พบสัญญาณการภูมิต้านทานลดลง เรากําลังเตรียมที่จะขยายการพัฒนายาสูตร si-544 ไปยังการศึกษาคลินิกระยะต่อไปและประเมินยาในโรคภูมิคุ้มกันตนเองอื่นๆ”

###

เกี่ยวกับ selectION, Inc.
selectION, Inc. เป็