Medigene นําเสนอกระบวนการผลิตรักษาที่ลดลงเหลือ 6 วัน สําหรับการรักษาด้วยเซลล์ TCR-T ที่มีความสามารถในการกลับสภาพเป็นต้นเซลล์สูง

(SeaPRwire) –   Planegg/Martinsried, April 25, 2024. (Medigene or the “Company”, FSE: MDG1, Prime Standard), an immuno-oncology platform company focusing on the discovery and development of T cell immunotherapies for solid tumors, today presents a comprehensive overview of its lead candidate MDG1015, a first-in-class 3rd generation T cell receptor engineered T cell (TCR-T) therapy, at CHI’s 8th Annual Immuno-Oncology Summit Europe from April 23-25, 2024, in London. MDG1015, which is advancing towards the clinic, targets NY-ESO-1 / LAGE-1a (New York esophageal squamous cell carcinoma 1 / L Antigen Family Member-1a) and is armored and enhanced by the PD1-41BB costimulatory switch protein

นําเสนอที่มีชื่อว่า “MDG1015: a 3rd Generation TCR-T Therapy Incorporating the PD1-41BB Costimulatory Switch Protein, Advancing to the Clinic” พร้อมเผยแพร่บนเว็บไซต์ของ Medigene:

เป้าหมายในการรักษามะเร็งที่แสดงออกซึ่งยีนมะเร็งเฉพาะเซลล์ (CTAs) แสดงผลการรักษาที่น่าสนใจ แต่ยังมีพื้นที่ที่ต้องปรับปรุงเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการตอบสนองที่ยั่งยืน Medigene แก้ไขปัญหาเหล่านี้ด้วยวิธีการอย่างรอบด้าน ซึ่งเริ่มต้นด้วยการพัฒนา TCR ที่มีศักยภาพเป็นระดับสูงสุด และมีความปลอดภัยสูงสุด (3S) จากนั้นยังปรับปรุง TCR-T เหล่านี้ด้วยโปรตีนสัญญาณการกระตุ้น PD1-41BB ของบริษัท และสุดท้ายผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีการออกแบบอย่างละเอียด

“ที่ Medigene เราไม่เพียงแต่ปรับปรุงฟังก์ชันของ TCR-T เซลล์โดยการรวม TCR ของเรากับโปรตีนสัญญาณการกระตุ้น PD1-41BB เท่านั้น แต่เรายังให้ความสําคัญอย่างมากกับกระบวนการผลิต DP” กล่าวโดย Kirsty Crame, MD, VP Clinical Strategy & Development. “โดยเน้นที่องค์ประกอบของ DP เรามุ่งที่จะลดเวลาที่ต้องใช้ในการผลิต DP ex-vivo และลดเวลาระหว่างการฉีดยาเข้าหลอดเลือดของผู้ป่วย ขณะเดียวกันยังคงมาตรฐานความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความยั่งยืนสูงสุด”

Medigene ได้พัฒนากระบวนการผลิตที่สั้นลงเหลือ 6 วัน โดยเน้นการเพิ่มจํานวนเซลล์ T CD8+ ขณะเดียวกันยังคงระดับความยั่งยืนของเซลล์สูง ซึ่งทําให้สามารถสร้างผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพสูง เนื่องจากการศึกษาพบว่า DP ที่มีเซลล์มีความยั่งยืนมากขึ้นจะแสดงประสิทธิภาพและการตอบสนองที่ยั่งยืนมากขึ้น นอกจากนี้การรวมโปรตีนสัญญาณการกระตุ้น PD1-41BB ยังทําให้ไม่จําเป็นต้องมีเซลล์ T CD4+ ใน DP เนื่องจากเซลล์ T CD8+ สามารถผลิตไซโตไคน์เองได้ ดังนั้นจึงสามารถหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่เซลล์ T CD4+ อาจสร้างขึ้นได้ และเพิ่มประสิทธิภาพทางคลินิกและความปลอดภัยทางทางเภสัชวิทยา

การศึกษาทางห้องปฏิบัติการหลายชิ้นพบว่า MDG1015 แสดงปฏิกิริยาตอบสนองต่อเซลล์มะเร็งที่ดีกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ TCR ที่ไม่มีโปรตีนสัญญาณการกระตุ้น ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการเพิ่มการแบ่งตัวของเซลล์ TCR-T และการเพิ่มปล่อย Interferon γ (IFNγ) ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่น่าเชื่อถือของฟังก์ชันที่ดีขึ้นของเซลล์ TCR-T นอกจากนี้ MDG1015 ยังแสดงความสามารถในการทํางานหลายอย่างและความยั่งยืนของผลตอบสนองอย่างรวดเร็วและต่อเนื่อง โดยสามารถทําลายเซลล์มะเร็งอย่างรวดเร็วและต่อเนื่องเมื่อทดสอบซ้ําหลายครั้ง

คาดว่าจะได้รับการอนุมัติ IND/CTA สําหรับ MDG1015 ในครึ่งหลังปี 2024 สาขาการรักษาที่เลือกสําหรับ MDG1015 โดยหลักแล้วขึ้นอยู่กับความต้องการทางการแพทย์ที่สูง การแสดงออกของแอนติเจนเป้าหมาย และ/หรือ PD-L1 ซึ่งนําไปสู่การเลือกมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งรังไข่ ไขมันแข็งรูปทรงกลม/เซลล์กลม และมะเร็งเยื่อบุโพรงเยื่อหุ้มกระดูกเป็นสาขาการรักษาเบื้องต้น คาดว่าจะเริ่มรับผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาตั้งแต่ปลายปี 2024 และคาดว่าจะเผยแพร่ข้อมูลเบื้องต้นจากระย