ITM, Helmholtz Munich และ University Hospital Münster ประกาศผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับการรักษาจากการทดลองระยะที่ 1 ที่นําเสนอโดยผู้สนใจศึกษาในการรักษามะเร็งสมองระยะที่ 4

(SeaPRwire) –   วิธีการรักษาใหม่สําหรับการรักษาด้วย ITM-31

Garching/Munich, Munich and Münster, April 23, 2024 – ภาควิชาศัลยศาสตร์ศีรษะและรังสีวิทยาแพทย์ของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยมุนสเตอร์ เฮลมโฮลทซ์มิวนิค และ ITM ซึ่งเป็นบริษัทชั้นนําด้านยารังสีชีวเคมีวิทยา ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาด้วยยารังสีทางการแพทย์ของ ITM คือ ITM-31 สําหรับการใช้รักษาผู้ป่วยเนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์

หลังจากผู้ป่วยเนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์ได้รับการผ่าตัด รักษาด้วยรังสีและยาเคมีบําบัดแล้ว เซลล์มะเร็งบางเซลล์อาจยังคงอยู่ในเนื้อเยื่อโดยรอบและงอกขึ้นอีกทําให้เกิดการกลับเป็น ซึ่งทําให้เนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์เป็นมะเร็งที่รุนแรง ตายง่าย และยากต่อการรักษามากที่สุด

“เนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์ยังคงเป็นโรคที่ท้าทาย การกําจัดเซลล์มะเร็งที่เหลืออยู่ในเนื้อเยื่อโดยรอบหลังผ่าตัดอาจเป็นสิ่งสําคัญในการป้องกันและควบคุมการกลับเป็น เราเชื่อว่า ITM-31 มีศักยภาพที่จะปรับปรุงวิธีการรักษาปัจจุบันในกรณีที่มีความต้องการสูงเช่นนี้” กล่าวโดย ศ. ดร. วอลเตอร์ ชตุมเมอร์ ผู้รับผิดชอบโครงการและประธานภาควิชาศัลยศาสตร์ศีรษะของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยมุนสเตอร์ ศ. ดร. ฮันส์-เยอร์เกน ไรล์เนิน ผู้ประสานโครงการ เพิ่มเติมว่า “การศึกษาระยะที่ 1 จะให้เราวิเคราะห์ผลกระทบที่ ITM-31 อาจมีต่อกลุ่มผู้ป่วยนี้ และเป็นก้าวสําคัญในการพัฒนายารังสีทางการแพทย์ตัวนี้”

ITM-31 เป็น Fab ส่วนของแอนติบอดี้ที่เฉพาะต่อการเบียนคาร์บอนิก (CA) XII ที่พัฒนาโดยเฮลมโฮลทซ์มิวนิค และผูกติดกับรังสีนิวไคลด์ของ ITM คือ ลูเทเชียม-177 ไม่มีตัวขนส่ง (n.c.a. ¹⁷⁷Lu, EndolucinBeta®)

“การศึกษาระยะที่ 1 สร้างบนข้อมูลก่อนหน้านี้ที่บ่งชี้ว่ายารังสีอาจเป็นวิธีการใหม่ที่จะเอาชนะความท้าทายที่เคยมีต่อเนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์” กล่าวโดย ศ. ดร. ไรน์ฮาร์ด ไซด์เลอร์ จากเฮลมโฮลทซ์มิวนิค ผู้นําการวิจัยพื้นฐานและให้การสนับสนุนทางวิชาการตลอดการเปลี่ยนผ่านไปสู่การทดลองทางคลินิก

“ยารังสีนวัตกรรมมีศักยภาพที่จะแก้ปัญหาที่ยังมีอยู่ในวิธีการรักษาปัจจุบัน โดยเฉพาะในมะเร็งที่รุนแรงและมีโปรโนซิสที่แย่เช่นเนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์” กล่าวโดย สตีเฟน ชุสเตอร์ ซีอีโอของ ITM

การศึกษาระยะนี้ (NCT05533242) กําลังรับสมัครผู้ป่วยไม่เกิน 15 ราย เพื่อประเมินผลของ ITM-31 ต่อผู้ป่วยเนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์ โดยวิเคราะห์ความปลอดภัยและความเป็นพิษของ ITM-31 พร้อมหาขนาดยาที่เหมาะสมสําหรับการศึกษาต่อไป ผู้ป่วยที่มีเนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์ที่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงหรือมีการเปลี่ยนแปลงน้อยหลังจากรักษาตามมาตรฐานแล้ว สามารถเข้าร่วมการศึกษาได้ภายใน 6 สัปดาห์หลังจากรักษาด้วยรังสีเท่านั้น ผู้ป่วยจะได้รับ ITM-31 เป็นขนาดรวมที่คํานวณไว้แล้วใน 3 ครั้ง ห่างกัน 4 สัปดาห์

เกี่ยวกับ ITM Isotope Technologies Munich SE

ITM เป็นบริษัทชั้นนําด้านยารังสีชีวเคมี