— ISM3091 เป็นสารประกอบเล็กน้อยที่มีความเฉพาะเจาะจงสูง ที่รับประทานได้ทางปาก ยับยั้ง USP1
 ซึ่งถูกระบุผ่านแพลตฟอร์ม AI (ปัญญาประดิษฐ์) ของ Insilico Medicine มีฤทธิ์แรงกดปริมาณมะเร็งในแบบจําลองของหูรูดที่มีการกลายพันธุ์ BRCA —

— ใน พฤษภาคม 2023 องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติคําขอสําหรับยาทดลองใหม่ (IND) ของ Insilico สําหรับ ISM3091 ในผู้ป่วยมะเร็งของแข็ง —

ALAMEDA, Calif. และ NEW YORK, 13 ก.ย. 2023 — Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) และ Insilico Medicine (“Insilico”) ประกาศในวันนี้ว่าบริษัทได้ทําข้อตกลงให้สิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวกัน โดยให้สิทธิ์ Exelixis ระดับโลกในการพัฒนาและจําหน่าย ISM3091 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง USP1 ขนาดเล็กที่อาจเป็นที่สุด ซึ่งได้กลายเป็นเป้าหมายการฆ่าเฉพาะเจาะจงในบริบทของหูรูดที่มีการกลายพันธุ์ BRCA

ภายใต้ข้อกําหนดของข้อตกลง Insilico ได้ให้สิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกแก่ Exelixis ในการพัฒนาและจําหน่าย ISM3091 และสารอื่นๆ ที่เป้าหมาย USP1 แลกกับการชําระเงินล่วงหน้าให้กับ Insilico $80 ล้าน ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สามของปี 2023 Insilico ยังมีสิทธิ์ได้รับเงินมัดจําในอนาคตสําหรับการพัฒนา การจําหน่าย และรายได้จากยอดขาย รวมถึงค่าลิขสิทธิ์ซ้อนขั้น

“ISM3091 แทนทางเลือกที่อาจเป็นที่สุดในการยับยั้ง USP1 ซึ่งเป็นเป้าหมายที่สําคัญทางด้านมะเร็งวิทยาที่มีความเกี่ยวข้องอย่างกว้างขวางในหูรูดที่มีการกลายพันธุ์ BRCA” ดร. Dana Aftab รองประธานอาวุโสฝ่ายการค้นพบและการวิจัยเชิงการแปลผล และหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ Exelixis กล่าว “เราเชื่อว่าข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับฤทธิ์ต้านมะเร็ง การทนต่อยา และเภสัชจลนศาสตร์ของ ISM3091 ทําให้สารประกอบนี้แตกต่างจากสารยับยั้ง USP1 อื่นๆ และทําให้มันเป็นส่วนเสริมที่สําคัญสําหรับท่อส่งยาระยะทดลองทางคลินิกที่กําลังเติบโตของ Exelixis หลังจาก FDA อนุมัติ IND เริ่มต้นของ Insilico สําหรับ ISM3091 เมื่อฤดูร้อนที่ผ่านมา เรามองหาโอกาสในการเร่งรัดการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 1”

“ISM3091 เป็นโปรแกรมระยะทดลองทางคลินิกลําดับที่สามที่เป็นไปได้โดย Chemistry42 แพลตฟอร์ม AI กําเนิดของ Insilico Medicine สําหรับการค้นพบยาโมเลกุลขนาดเล็ก” ดร. Alex Zhavoronkov ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ Insilico Medicine กล่าว “โครงสร้างใหม่ของสารประกอบ ฤทธิ์ต้านมะเร็ง และคุณสมบัติของยาที่ยอดเยี่ยมให้มันมีศักยภาพที่แตกต่างอย่างมีนัยสําคัญในฐานะโปรแกรมที่มุ่งเป้าไปที่หูรูดที่มีการกลายพันธุ์ BRCA ซึ่งรวมถึงรูปแบบของมะเร็งรังไข่ ต่อมลูกหมาก และเต้านม โปรแกรมนี้ดึงดูดความสนใจอย่างมากจากหลายพันธมิตรในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม แต่เราประทับใจมากที่สุดกับระดับความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและความสามารถในการพัฒนาและจําหน่ายของ Exelixis ด้วยประวัติความสําเร็จทางการพาณิชย์และการพัฒนาทางคลินิกในด้านมะเร็งวิทยา Exelixis เป็นพันธมิตรที่ดีที่สุดในการนํา ISM3091 ไปข้างหน้า และเราตื่นเต้นที่เห็นโปรแกรมนี้บินขึ้นเป็นส่วนหนึ่งของท่อส่งยาระยะทดลองทางคลินิกของบริษัทต่อจาก cabozantin