atai Life Sciences ประกาศเผยแพร่ผลการศึกษาระยะที่ 1 ของ BPL-003 ของ Beckley Psytech ในวารสารจิตเภสัชวิทยา

• BPL-003 เป็นผลิตภัณฑ์ของ Beckley Psytech ซึ่งเป็นรูปแบบเกลือเบนโซเอตสังเคราะห์ของ 5-MeO-DMT ที่ถูกนํามาใช้ทางจมูก.
• BPL-003 ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีความปลอดภัยและทนต่อการใช้งานกับการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ (pharmacokinetic profile) ที่คาดการณ์ได้ และการกระตุ้นอาการทางจิตประสาท (psychedelic effects) ที่เชื่อถือได้จากการใช้ขนาดเดียวระหว่าง 1-12 มิลลิกรัม ในผู้ร่วมการทดลองที่เป็นผู้ใหญ่สุขภาพดี.
• อาการทางจิตประสาทสัมพันธ์กับปริมาณ 5-MeO-DMT ในร่างกาย และมีการเริ่มต้นอย่างรวดเร็วและมีอายุสั้น อาการเหล่านี้จะหายไปในเวลาน้อยกว่าสองชั่วโมง.

(SeaPRwire) –   นครนิวยอร์กและเบอร์ลิน เมษายน 17, 2024 — (NASDAQ: ATAI) (“atai” หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระหว่างการทดลองที่มุ่งปรับเปลี่ยนการรักษาโรคทางจิตใจ ได้ประกาศผลการทดลองระยะที่ 1 ของ BPL-003 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ของ Beckley Psytech ในวารสาร The Journal of Psychopharmacology.

การทดลองระยะที่ 1 แบบมีกลุ่มควบคุมด้วยยาเทียม การให้ยาขนาดเดียวแบบขึ้นลดขนาด (single ascending dose) ศึกษาความปลอดภัย การทนต่อการใช้งาน เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชจิตวิทยาของ BPL-003 ในผู้ร่วมการทดลอง 44 คนที่ไม่เคยประสบกับยาประเภทจิตประสาทมาก่อน โดยแบ่งเป็น 7 กลุ่ม ให้ยาจริงหรือยาเทียม ในขนาดตั้งแต่ 1-12 มิลลิกรัม.

ผลการศึกษาพบว่า BPL-003 มีความปลอดภัยและทนต่อการใช้งาน ไม่พบอันตรายร้ายแรงหรือรุนแรง โดย BPL-003 ถูกดูดซึมและขับออกจากร่างกายอย่างรวดเร็ว ปริมาณ 5-MeO-DMT ในเลือดเพิ่มขึ้นในสัดส่วนกับขนาดยา มีการเริ่มต้นอาการจิตประสาทภายในนาที และหายไปในเวลาน้อยกว่าสองชั่วโมง ซึ่งอาจสนับสนุนแบบรักษาที่สามารถจัดการได้ในระยะเวลาสั้นภายในการรักษาปกติ.

ความรุนแรงของอาการจิตประสาทสัมพันธ์กับปริมาณยาที่ได้รับ คะแนนจาก Mystical Experience Questionnaire (MEQ-30) และ Ego Dissolution Inventory (EDI) เพิ่มขึ้นตามขนาดยาที่ใช้ ร้อยละหกสิบของผู้ร่วมการทดลองมีประสบการณ์จิตวิญญาณสมบูรณ์ที่ระดับ 3 ขึ้นไปทุกด้านของ MEQ-30 ที่ขนาด 10-12 มิลลิกรัมของ BPL-003 นอกจากนี้ ร้อยละแปดสิบเจ็ดของผู้ร่วมการทดลองที่ได้รับ BPL-003 ยินดีที่จะรับขนาดเดิมหรือสูงขึ้นอีกครั้ง โดยร้อยละร้อยของผู้ร่วมการทดลองที่ได้รับขนาดสูงสุด (12 มิลลิกรัม) ยินดีที่จะรับขนาดเดิมหรือสูงขึ้นอีกครั้ง.

ฟลอเรียน แบรนด์ ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้งของ atai กล่าวว่า “เรายินดีกับการเผยแพร่ผลการทดลองระยะที่ 1 ของ BPL-003 ในวารสาร The Journal of Psychopharmacology ซึ่งเป็นวารสารที่ได้รับการยอมรับและตรวจสอบโดยผู้รู้เสมอกัน ซึ่งสอดคล้องกับผลการทดลองระยะที่ 2a ที่เผยแพร่เมื่อเร็วๆ นี้ ผลการทดลองระยะที่ 1 แสดงให้เห็นว่า BPL-003 มีความปลอดภัยและทนต่อการใช้งาน และสนับสนุนศักยภาพของมันในการเป็นวิธีการรักษาที่สามารถจัดการได้ในเวลา 2 ชั่วโมงหรือน้อยกว่าในคลินิก ซึ่งสอดคล้องกับแบบจําลองการรักษาที่ประสบความสําเร็จของ Spravato^® แล้ว.”)

ปัจจุบัน BPL-003 กําลังอยู่ในระหว่างการศึกษาในการทดลองระยะที่ 2a เพื่อศึกษาศักยภาพในการเป็นยารักษาโรคติดเหล้าและโรคซึมเศร้าที่ต้านทานต่อการรักษา นอกจากนี้ยังกําลังศึกษาใน