ข้อควรรู้เกี่ยวกับคำสั่งประธานาธิบดีทรัมป์ฉบับใหม่เรื่องยาสารเสพติดแพ็กซิดิลิก

(SeaPRwire) –   เมื่อวันที่ 18 เมษายน ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ได้ลงนามในคำสั่งบริหารที่มีจุดประสงค์เพื่อเร่งการพัฒนายาไซเคเดลิกเพื่อใช้ในการรักษาทางการแพทย์ คำสั่งดังกล่าวเรียกร้องให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) พิจารณาแบบเร่งด่วนสำหรับยาไซเคเดลิกที่มีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ที่กำหนด นอกจากนี้ยังเรียกร้องให้กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์จัดสรรงบประมาณ 50 ล้านดอลลาร์เพื่อสมทบทุนการลงทุนของรัฐบาลระดับรัฐในการวิจัยยาไซเคเดลิกเพื่อใช้เป็นทางเลือกในการรักษาภาวะสุขภาพจิต

ยาไซเคเดลิกหลายชนิด รวมถึง LSD, MDMA (หรือที่รู้จักในชื่อ “Molly”) และไซโลไซบิน (psilocybin) เป็นสารที่ถูกสั่งห้ามในระดับรัฐบาลกลาง อย่างไรก็ตาม งานวิจัยชี้ให้เห็นว่าสารเหล่านี้บางชนิดอาจช่วยบรรเทาโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษาและ PTSD รวมถึงสภาวะอื่นๆ แม้ว่าคำสั่งบริหารฉบับใหม่นี้จะไม่ได้เปลี่ยนแปลงหลักฐานด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ FDA จำเป็นต้องพิจารณาอย่างมีนัยสำคัญ แต่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่านี่เป็นการแสดงออกเชิงสัญลักษณ์ที่บ่งบอกถึงความเปิดกว้างอย่างไม่ธรรมดาของรัฐบาลในการพิจารณาสารควบคุมให้เป็นทางเลือกในการรักษาที่อาจเกิดขึ้นได้

“การที่ยาไซเคเดลิกถูกกล่าวถึงในห้องทำงานรูปไข่ และได้รับความสนใจเป็นลำดับต้นๆ จากประธานาธิบดี ถือเป็นเรื่องที่ไม่เคยปรากฏมาก่อน” Mason Marks นักวิชาการอาวุโสของ Project on Psychedelics Law and Regulation แห่ง Petrie-Flom Center ของ Harvard Law School กล่าว แน่นอนว่าสารเหล่านี้เคยอยู่ในความสนใจของสาธารณชนอย่างมากเมื่อกว่าครึ่งศตวรรษก่อน เมื่อประธานาธิบดีริชาร์ด นิกสัน ในขณะนั้นได้สั่งแบนสารเหล่านี้ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ “สงครามยาเสพติด” แต่การประกาศของทรัมป์กลับมีน้ำเสียงที่แตกต่างออกไปอย่างสิ้นเชิง “ขอผมบ้างได้ไหม?” เขาพูดติดตลกในระหว่างงาน

นี่หมายความว่าอย่างไรสำหรับยาไซเคเดลิกในฐานะการรักษา?

การทำวิจัยเกี่ยวกับการใช้ยาไซเคเดลิกทางการแพทย์ไม่ใช่เรื่องง่ายเสมอไป และการกำหนดแนวทางการบำบัดที่ใช้ได้จริงและอิงตามหลักฐานเชิงประจักษ์โดยใช้ยาไซเคเดลิกก็ไม่ใช่เรื่องง่ายเช่นกัน เมื่อสองปีก่อน FDA ได้ปฏิเสธคำขออนุมัติใช้ MDMA เป็นการรักษา PTSD โดยขอให้มีการศึกษาเพิ่มเติม เมื่อปลายปีที่แล้ว FDA ตัดสินใจไม่อนุมัติการพิจารณาแบบเร่งด่วนสำหรับการรักษาด้วยไซโลไซบินสังเคราะห์ของ Compass Pathways สำหรับโรคซึมเศร้ารุนแรง ตามรายงานของ STAT

แต่คำสั่งบริหารฉบับใหม่นี้ถือเป็นข่าวดีสำหรับอุตสาหกรรมที่กำลังเติบโต “เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่เห็นว่าพื้นฐานของคำสั่งบริหารนี้คือความจำเป็นในการนำทางเลือกการรักษาใหม่ๆ ไปสู่ผู้ป่วยที่มีความจำเป็นเร่งด่วน” Kabir Nath ซีอีโอของ Compass Pathways กล่าวกับ TIME

“มันแสดงถึงทัศนคติที่เปลี่ยนไปต่อยาไซเคเดลิก และนั่นอาจส่งผลกระทบที่กว้างขวางกว่ามากในอนาคต” Marks กล่าว เขาชี้ให้เห็นว่าเงินทุนสมทบจำนวน 50 ล้านดอลลาร์เป็นการพัฒนาที่น่าสนใจ ในรัฐที่ฝ่ายนิติบัญญัติอาจยังลังเลเกี่ยวกับร่างกฎหมายที่สนับสนุนการวิจัยยาไซเคเดลิก “พวกเขาอาจมองว่านี่เป็นสัญญาณของสภาวะที่เอื้ออำนวยจากรัฐบาลกลาง ซึ่งอาจทำให้พวกเขารู้สึกดีขึ้นเล็กน้อยในการดำเนินการต่อไป”

ในทางกลับกัน มีความเป็นไปได้หรือไม่ที่แรงกดดันจากทำเนียบขาวอาจทำให้การรักษาต่างๆ ถูกเร่งรัดผ่านการอนุมัติทั้งที่ยังไม่ควร? “นั่นคือความกังวล ซึ่งจะไม่เป็นผลดีต่อใครเลย” Marks กล่าว “มันอาจทำให้ความก้าวหน้าที่เกิดขึ้นมาต้องถอยหลังไปจริงๆ”

ไอบอเคน (ibogaine) คืออะไร และทำไมทรัมป์ถึงพูดถึงมัน?

ประธานาธิบดีทรัมป์กล่าวว่าคำสั่งนี้เกิดขึ้นจากการพูดคุยกับ Joe Rogan ผู้จัดรายการพอดแคสต์ ซึ่งมาร่วมในการลงนามคำสั่งบริหารนี้ด้วย เกี่ยวกับไอบอเคน ยาไซเคเดลิกชนิดนี้สกัดจากรากของไม้พุ่มในแอฟริกา และได้รับการศึกษาถึงศักยภาพในการช่วยรักษา PTSD และการบาดเจ็บทางสมอง รวมถึงการใช้งานอื่นๆ

ไอบอเคนอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่รุนแรงถึงแก่ชีวิตได้ และการวิจัยเกี่ยวกับสารนี้ในสหรัฐฯ ถูกระงับไปในช่วงทศวรรษ 1990 การศึกษาในที่อื่นๆ ทั่วโลก รวมถึงในเม็กซิโกซึ่งมีคลินิกไอบอเคนเปิดให้บริการอยู่นั้น มีขนาดค่อนข้างเล็ก

ไอบอเคนได้รับความสนใจอย่างกะทันหันในระดับประเทศเนื่องจากกลุ่มนักเคลื่อนไหวที่ส่งเสียงดัง “ผู้สนับสนุนการรักษาด้วยไอบอเคนได้เข้าถึงความกังวลที่มีต่อเหล่าทหารผ่านศึก และนั่นเป็นความต้องการที่มีอยู่จริง” Marks กล่าว “หวังว่าจะมีสิ่งที่เป็นบวก มีประโยชน์ และใช้งานได้จริงเกิดขึ้นจากเรื่องนี้”

คำสั่งบริหารนี้จะเปลี่ยนแปลงอะไรบ้าง?

ทำเนียบขาวขอให้ FDA มุ่งเน้นไปที่การพิจารณาว่ายาไซเคเดลิกชนิดใดที่อาจได้รับบัตรกำนัลสำหรับการพิจารณาแบบเร่งด่วนในเส้นทางสู่การอนุมัติ ผู้ผลิตสารเหล่านี้จะมีทางเลือกในการให้หน่วยงานกำกับดูแลตรวจสอบเอกสารหลักฐานสนับสนุนภายใน 1 หรือ 2 เดือน แทนที่จะเป็น 6 ถึง 12 เดือนตามปกติของกระบวนการอนุมัติของ FDA