Omnix Medical ได้รับการกําหนดให้เป็นการรับการรักษารวดเร็วโดย FDA ของสหรัฐอเมริกาสําหรับ OMN6 ยาต้านจุลชีพรุ่นถัดไปของมัน

(SeaPRwire) –   – การกําหนดนี้แสดงให้เห็นถึงความจําเป็นของยาปฏิชีวนะใหม่ชนิดแรกสําหรับการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียแกรมลบ

เยรูซาเลม ประเทศอิสราเอล วันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2566 — บริษัทผู้พัฒนายาปฏิชีวนะรุ่นใหม่สําหรับการรักษาโรคติดเชื้ออันตรายต่อชีวิต ได้ประกาศว่าบริษัทได้รับการกําหนดให้เร่งรัดการตรวจสอบยาปฏิชีวนะรุ่นใหม่ OMN6 จากสํานักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) การตรวจสอบแบบเร่งด่วนนี้จะกําหนดให้กับยาทดลองที่รักษาโรคร้ายแรงหรือเป็นอันตรายต่อชีวิต และตอบโจทย์ความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง

OMN6 เป็นยาของ Omnix Medical ที่อยู่ในระหว่างพัฒนา เป็นพลพิษเป็นเพปไทด์ที่มีความเฉพาะเจาะจงสูง (AMP) ซึ่งมีพื้นฐานมาจากเพปไทด์ป้องกันตนเองของแมลง วิธีการทํางานของมันแตกต่างอย่างมีนัยสําคัญจากยาปฏิชีวนะทั่วไปที่ทําลายโครงสร้างของเยื่อเซลล์แบคทีเรียและสามารถกระทําอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพไม่ว่าจะเป็นเชื้อใดก็ตาม

ในเดือนพฤศจิกายน 2566 Omnix Medical ได้รับอนุญาตให้ทําการทดลองคลินิกระยะที่สองของ OMN6 ในผู้ป่วยปอดบวมในโรงพยาบาล (HABP) หรือปอดบวมจากการใช้เครื่องช่วยหายใจ (VABP) ที่เกิดจาก Acinetobacter baumannii complex (ABC) ซึ่งเป็นโรคติดเชื้อที่อันตรายต่อชีวิต แต่ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพ โดยส่วนใหญ่ยาปฏิชีวนะมีปัญหาด้านการดื้อยา

“เรารู้สึกตื่นเต้นที่สํานักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้กําหนดให้ยาปฏิชีวนะรุ่นใหม่ของเรา OMN6 เร่งรัดการตรวจสอบ” ดร. โมชิก โคเฮน-คุตเนอร์ ซีอีโอของ Omnix Medical กล่าว “นี่จะช่วยให้เราเร่งพัฒนายาปฏิชีวนะรุ่นใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อกระทําอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพโดยไม่ก่อให้เกิดการดื้อยา เรารอคอยที่จะได้รับผลการทดลองระยะที่สอง”

“การกําหนดให้เร่งรัดการตรวจสอบนี้ทําให้เราใกล้การช่วยชีวิตผู้ป่วยที่ป่วยเป็นปอดบวมในโรงพยาบาลหรือปอดบวมจากการใช้เครื่องช่วยหายใจที่ไม่ตอบสนองต่อยาปฏิชีวนะทั่วไปและปัจจุบันไม่มีทางเลือกการรักษาอื่น” เพิ่มเติมนิว บัคนอฟฟ์ ซีเอสโอของ Omnix Medical

###

เกี่ยวกับ Omnix Medical
Omnix Medical ก่อตั้งขึ้นในปี 2558 เพื่อแก้ไขความต้องการที่จําเป็นมากที่สุดสําหรับยาปฏิชีวนะใหม่ที่ช่วยชีวิต เทคโนโลยีของ Omnix สามารถกําจัดแบคทีเรียโดยลอกเลียนระบบภูมิคุ้มกันของแมลงซึ่งใช้โมเลกุลเฉพาะเจาะจงเพื่อฆ่าเชื้อแบคทีเรียดื้อยาอย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นพิษ กลไกนี้ซึ่งเป็นส่วนหลักของเทคโนโลยีของ Omnix สามารถฆ่าเชื้อได้ทันทีที่สัมผัสและได้รับการพัฒนาอย่างมีประสิทธิภาพยาวนานกว่า 200 ล้านปี ยานําของบริษัทกําลังพัฒนาสําหรับการรักษาโรคติดเชื้อในโรงพยาบาลที่อันตรายต่อชีวิตและแสดงประสิทธิภาพสูงกว่าการรักษาปัจจุบัน สิ่งสําคัญที่สุด Omnix สามารถป้องกันการพัฒนาการดื้อยาใหม่และจึงอยู่ในตําแหน่งที่จะเป็นการรักษาระดับหนึ่งเพื่อชนะสงครามกับการดื้อยา

เกี่ยวกับ OMN6
OMN6 เป็นพลพิษเป็