MetrioPharm ตีพิมพ์ข้อมูลการทดลองครั้งแรกแสดงผลของการรักษาที่เป็นมิตรกับโฮสต์ใน COVID-19

• ผลการทดลองทางคลินิก CT-05 ในผู้ป่วยที่เข้าโรงพยาบาล 131 รายด้วยโรคโควิด-19
• ข้อมูลการทดลองแสดงให้เห็นว่าสารประกอบหลักของ MetrioPharm MP1032 มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ Remdesivir โดยมีประโยชน์เพิ่มเติมอีกหลายประการ
• เผยแพร่ผลการวิจัยในวารสาร The Lancet Regional Health – Europe

(SeaPRwire) –   เมือง Zurich วันที่ 31 มกราคม 2024 – บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนายาสำหรับโรคอักเสบและโรคติดเชื้อประกาศวันนี้ว่าได้เผยแพร่ผลการจากการทดลองทางคลินิก CT-05 ในผู้ป่วยที่เข้าโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 ระยะปานกลางถึงขั้นรุนแรงในวารสารที่มีชื่อเสียงระดับโลก .

CT-05 เป็นการทดลองแบบสุ่มสองทางแบบควบคุมด้วยยาหลอกระยะ IIa แบบหลายศูนย์ใน 6 ประเทศในยุโรป โดยได้รับการสนับสนุนจากเงินให้เปล่า 7.9 ล้านยูโรจากหน่วยงานเตรียมความพร้อมรับมือภาวะฉุกเฉินทางด้านสุขภาพแห่งยุโรป (HERA). ผู้ป่วยโรคโควิด-19 ทั้งหมด 131 รายได้รับการรักษาด้วยการดูแลตามมาตรฐาน (SoC) พร้อมกับ MP1032 สารประกอบหลักของ MetrioPharm หรือยาหลอก ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย MP1032 (n=86) แสดงอัตราการเสียชีวิตที่ต่ำกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก + SoC (n=45) การศึกษาแสดงให้เห็นว่าในแง่ของการฟื้นตัวเร็วจากโรคและระยะเวลาในการออกจากโรงพยาบาล MP1032 แสดงให้ประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ Remdesivir โดยมีประโยชน์เพิ่มเติมคือความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยมและการให้ยาทางปาก ยิ่งไปกว่านั้น ประสิทธิภาพของ MP1032 เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัส รวมถึง Remdesivir (แต่ไม่จำกัดเฉพาะ Remdesivir)

“การทำการทดลองทางคลินิกครั้งนี้ท่ามกลางภาวะโรคระบาดมีอุปสรรคมากมาย สิ่งนี้จำกัดความเป็นไปได้ที่จะได้รับความสำคัญทางสถิติสำหรับจุดสิ้นสุดหลักตามมาตรฐานของ WHO มาตรฐานเหล่านี้ได้รับการกำหนดโดยคำนึงถึงการศึกษาขนาดใหญ่กว่ามาก” Dr. Wolfgang Brysch หัวหน้าฝ่ายวิทยาศาสตร์และผู้ร่วมก่อตั้ง MetrioPharm กล่าว “อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์นั้นแข็งแกร่งมาก เราแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการรักษาที่ชัดเจนสำหรับ MP1032 สารประกอบหลักของเราในโรคโควิด-19 ที่สำคัญที่สุดคือ ในขณะที่ยาต้านไวรัสส่วนใหญ่กำหนดเป้าหมายไวรัสเฉพาะ MP1032 ทำหน้าที่เป็นการรักษาที่มีจุดมุ่งเป้าไปที่โฮสต์ แนวทางใหม่นี้สำหรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสอาจรักษาไวรัสชนิดใหม่หรือแม้แต่ไวรัสที่แปลกใหม่โดยสิ้นเชิงได้โดยไม่ต้องปรับตัวล่วงหน้า ซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการเตรียมความพร้อมรับมือภาวะโรคระบาดในอนาคต”

“โดยเฉลี่ย 2.4 วันที่ออกจากโรงพยาบาลเร็วขึ้นหลังจากการรักษาด้วย MP1032 เป็นเวลา 14 วัน ระยะเวลาพักรักษาตัวใน ICU เฉลี่ยสั้นลง 4 วัน และฟื้นตัวเร็วขึ้น – ผลลัพธ์เหล่านี้เป็นผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมสำหรับการทดลองของเราในเรื่อง MP1032 ในผู้ป่วยโรคโควิด-19” Thomas Christély ซีอีโอ MetrioPharm กล่าว “คุณสมบัติเหล่านี้กำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบเพิ่มเติม เนื่องจากคุณสมบัติเหล่านี้จะทำให้ MP1032 เป็นตัวเลือกที่มีแนวโน้มดีสำหรับการรักษาด้วยยาและการป้องกันเชิงป้องกันที่มีประสิทธิภาพอย่างกว้างขวาง เพื่อปกป้องประชากรกลุ่มเสี่ยงจากไวรัสใหม่ที่เกิดขึ้น นอกจากนี้ เรายังมีเหตุผลที่ชัดเจนในการแนะนำศักยภาพในการรักษาอาการโควิดระยะยาวที่ยังคงเป็นปัญหาสำหรับประชากรผู้ป่วยจำนวนมาก MP1032 ด้วยกลไกการออกฤทธิ์ที่มุ่งเป้าไปที่โฮสต์จะช่วยจัดการกับตัวขับเคลื่อนหลักทั้งสี่ของข้อบ่งชี้ใหม่นี้ ได้แก่ ไวรัสที่คงอยู่ ภาวะผิดปกติทางระบบภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องกับไมโทคอนเดรีย ภาวะลิ่มเลือดอุดตันขนาดเล็ก และพังผืดในปอด แม้ว่าปัจจุบันนี้เรากำลังให้ความสำคัญกับการพัฒนาโรคหายากและโรคกำพร้า แต่เราจะยังคงพัฒนา MP1032 ในโรคติดเชื้อต่างๆ ซึ่งบางโรคมีศักยภาพก่อให้เกิดการระบาด ซึ่งขึ้นอยู่กับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากเงินให้เปล่าขนาดใหญ่จากภาครัฐ”

คุณสามารถพบสิ่งพิมพ์ของ MetrioPharm เกี่ยวกับ MP1032 ในผู้ป่วยโรคโควิด-19 .

###

เกี่ยวกับ MP1032

MP1032 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่ไม่ซ้ำใครที่กำหนดเป้าหมายปฏิกิริยาที่เกินกำลังของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เปิดใช้งาน โดยการจัดการกับกระบวนการเผาผลาญตามธรรมชาติที่เกิดขึ้นในเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เปิดใช้งาน ไมโทคอนเดรียของเซลล์เหล่านี้ตอบสนองต่อการเปิดใช้งานโดยการเพิ่มการเผาผลาญพลังงาน ซึ่งในทางกลับกันจะนำไปสู่การสร้างอนุมูลอิสระที่ทำปฏิกิริยา (ROS) และเพิ่มค่า pH ของเซลล์ MP1032 จะเปิดใช้งานเฉพาะโดยกลุ่มของ pH ที่สูงขึ้นและทำหน้าที่เป็นตัวกำจัด ROS โดยทำให้ระดับ ROS ที่เพิ่มขึ้นทางพยาธิวิทยาเป็นปกติ (ภาวะเครียดออกซิเดชัน) เมื่อ pH กลับสู่ปกติ ยาจะหยุดทำงานและไม่ทำงานอีกต่อไป กลไกการออกฤทธิ์แบบควบคุมตนเองที่ไม่ซ้ำกันนี้ทำให้ MP1032 เป็นยาต้านการอักเสบชนิดแรกที่มีประสิทธิภาพในการลด ROS ที่มากเกินไปโดยไม่รบกวนระดับ ROS ทางสรีรวิทยาของเซลล์อื่นๆ ซึ่งจำเป็นต่อการทำงานของเซลล์ปกติ ทำให้มีข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยม

เกี่ยวกับ MetrioPharm

MetrioPharm AG เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติสวิสที่พัฒนายาปรับภูมิคุ้มกันที่ควบคุมตนเองได้ตัวแรกที่มีเป้าหมายไปที่การเผาผลาญอาหารไมโทคอนเดรียที่ผิดปกติทางพยาธิวิทยาในมาโครฟาจ แพลตฟอร์มของโมเลกุลขนาดเล็กที่ให้สารทางปากของ MetrioPharm ได้แสดงประสิทธิภาพก่อนทางคลินิกและทางคลินิก (สามการศึกษาในระยะ II) ในโรคอักเสบและโรคติดเชื้อหลายชนิด โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยม

ในฐานะการรักษาแบบเดี่ยว ยา MP1032 ซึ่งเป็นตัวเลือกหลักของ MetrioPharm ให้ผลการรักษาที่คล้ายคลึงกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ (การรักษาที่มีส่วนประกอบของคอร์ติโซน) แต่ไม่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

MP1032 ได้แสดงผลการทำงานร่วมกัน/เหนือการทำงานร่วมกันเมื่อใช้ร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในขนาดต่ำมาก (10% ของขนาดปกติ) แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการสร้างคลาสใหม่ของ “คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เหนือกว่า” ซึ่งมีประสิทธิภาพมาก