(SeaPRwire) – ฮ่องกงและเซี่ยงไฮ้ จีน และ FLORHAM PARK นิวเจอร์ซีย์ วันที่ 14 พฤษภาคม 2567 HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) ประกาศว่าได้เริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 การศึกษาทะเบียนรักษาของ HMPL-306 ในผู้ป่วยเลือดมะเร็งเฉียบพลันชนิดมีเซลล์มีการกลายพันธุ์ของไอโซไซเตรตเดฮิดรอเจนเนส 1 หรือ 2 ที่มีโรคก้าวหน้า/ต้านทานยาในจีน
HMPL-306 เป็นยาต้านทานที่มีฤทธิ์ต่อเอนไซม์ IDH1 และ IDH2 พันธุกรรมการกลายพันธุ์ของ IDH1 และ IDH2 ได้ถูกเชื่อมโยงเป็นตัวขับเคลื่อนของมะเร็งเฉียบพลันเลือดบางชนิด มะเร็งสมอง และมะเร็งอวัยวะภายใน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยเลือดมะเร็งเฉียบพลัน ถึงแม้ว่ายาต้านทาน IDH บางชนิดได้รับอนุมัติในตลาดบางแห่งสําหรับเลือดมะเร็งเฉียบพลัน แต่การเปลี่ยนแปลงไประหว่าง IDH1 กับ IDH2 บ่อยครั้งนําไปสู่การดื้อยาที่ได้รับ การเป้าหมายทั้ง IDH1 และ IDH2 อาจจะให้ประโยชน์ทางการรักษาแก่ผู้ป่วยมะเร็งโดยการเอาชนะการดื้อยาที่ได้รับนี้
RAPHAEL เป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 หลายศูนย์ การสุ่มกลุ่ม การศึกษาที่เปิดประกาศผล เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ HMPL-306 เป็นยารักษาเดี่ยวในผู้ป่วยเลือดมะเร็งเฉียบพลันที่มีการกลายพันธุ์ของ IDH1 และ/หรือ IDH2 ที่มีโรคก้าวหน้า หรือต้านทานยา จุดสิ้นสุดหลักคืออายุขัยรวม (OS) และจุดสิ้นสุดรอง ได้แก่ อายุขัยโดยไม่มีโรค (EFS) และอัตราการตอบสนองต่อการรักษาสมบูรณ์ (CR) จะถูกทดสอบเปรียบเทียบกับการรักษาเคมีบําบัดรักษาปัจจุบัน บริษัทตั้งเป้าหมายที่จะรวบรวมผู้ป่วยประมาณ 320 รายสําหรับการศึกษานี้ ภายใต้การนําของหัวหน้าผู้วิจัย ศ.น.พ.เซียวจุน ฮวง จากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยปักกิ่ง
การศึกษานี้ตามมาจากข้อมูลที่ดีจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ระยะ 2 การศึกษาแบบเปิดประกาศผลที่ประเมินความปลอดภัย จลนศาสตร์ จลนวิทยา และประสิทธิภาพของ HMPL-306 ในบทบาทนี้ ข้อมูลจากระยะการขึ้นระดับขนาดยาได้นําเสนอที่สมาคมฮีมาโทโลยียุโรปในเดือนมิถุนายน 2566 ผลการขยายขนาดการศึกษาในผู้ป่วยมากกว่า 50 รายที่ขนาดยาที่แนะนําสําหรับระยะที่ 2 คาดว่าจะนําเสนอที่สมาคมฮีมาโทโลยียุโรปในเดือนมิถุนายน 2567
เกี่ยวกับ IDH และโรคมะเร็งเลือด
IDHs เป็นเอนไซม์สําคัญที่ช่วยในการย่อยสลายอาหารและสร้างพลังงานสําหรับเซลล์ เมื่อมีการกลายพันธุ์ IDH จะสร้างโมเลกุลที่เปลี่ยนแปลงการโปรแกรมพันธุกรรมของเซลล์และป้องกันไม่ให้เซลล์เจริญเติบโต การกลายพันธุ์ของ IDH1 หรือ IDH2 เป็นการเปลี่ยนแปลงพันธุกรรมที่พบบ่อยในมะเร็งเลือดบางชนิด โรคเม็ดเลือดขาวผิดปกติ มะเร็งต่อมน้ําลาย และมะเร็งตับอ่อนภายใน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยเลือดมะเร็งเฉียบพลัน การเปลี่ยนแปลงไปมาระหว่าง IDH1 กับ IDH2 สามารถนําไปสู่การดื้อยาที่ได้รับในเลือดมะเร็งเฉียบพลันและมะเร็งตับอ่อน
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
ตามสถาบันมะเร็งแห่งชาติสหรัฐอเมริกา จะมีผู้ป่วยเลือดมะเร็งเฉียบพลันใหม่ประมาณ 20,380 รายในสหรัฐอเมริกาในปี 2566 และอัตราการรอดชีวิตระยะ 5 ปีอยู่ที่ 31.7% ปัจจุบ