HUTCHMED รายงานผลการดําเนินงานปี 2023 และให้ข้อมูลธุรกิจล่าสุด

(SeaPRwire) –   รายได้เติบโต 97% (102% CER) ที่ 838 ล้านดอลลาร์สหรัฐ พร้อมรายได้สุทธิที่ 101 ล้านดอลลาร์

การอนุมัติครั้งแรกของ U.S. FDA สำหรับยาที่เราพัฒนาเอง FRUZAQLA™ (fruquintinib)

ได้รับการยอมรับให้ตรวจสอบ NDA สำหรับ Sovleplenib ใน ITP ในจีน พร้อมสถานะการตรวจสอบแบบเร่งด่วนและการกำหนดให้เป็น Breakthrough Therapy

HONG KONG และ SHANGHAI, ประเทศจีน และ FLORHAM PARK, N.J. 28 กุมภาพันธ์ 2024 — HUTCHMED (China) Limited (“”, “บริษัท” หรือ “เรา”) (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13), บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เชิงพาณิชย์ระดับนวัตกรรม รายงานผลประกอบการทางการเงินประจำปี 2023 ที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2023 และให้อัปเดตเกี่ยวกับการพัฒนาทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่สำคัญ บริษัท HUTCHMED จะจัดการประชุมเรื่องผลประกอบการทางโทรศัพท์และเว็บคาสต์ในวันนี้ เวลา 7.30 น. EST/12.30 น. GMT/8.30 น. HKT เป็นภาษาอังกฤษ และเวลา 8.30 น. HKT เป็นภาษาจีน (Putonghua) ในวันพฤหัสบดีที่ 29 กุมภาพันธ์ 2024

จำนวนเงินทั้งหมดแสดงเป็นสกุลเงินดอลลาร์สหรัฐ เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น

เชิงกลยุทธ์: วิสัยทัศน์ทั่วโลก ความมุ่งมั่นที่มีต่อผู้ป่วย และเส้นทางสู่การพึ่งพาตนเอง

• ดำเนินตามวิสัยทัศน์ทั่วโลกของเราในการนำเสนอยาที่เป็นนวัตกรรมของเราไปทั่วโลก ดังที่แสดงให้เห็นผ่านความร่วมมือกับ Takeda¹ ซึ่งนำมาซึ่งมูลค่า 435 ล้านดอลลาร์ในการชำระล่วงหน้าและตามเกณฑ์ รวมถึงรายได้จากการผลิตและค่าลิขสิทธิ์จากยอดขายสุทธิ โดยเป็นตัวอย่างเชิงกลยุทธ์ให้กับโครงการอื่นๆ ในอนาคตของเรา
• อยู่บนเส้นทางที่จะพึ่งตนเองได้ด้วยแนวทางที่เคร่งครัด ในการใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนา² ของเรา และสร้างมูลค่าผ่านการออกใบอนุญาตและการจำหน่าย

โครงการ: การขยายตัวของ fruquintinib ทั่วโลกและในจีน การตรวจสอบ NDA ของ sovleplenib ในจีน savolitinib NSCLC⁴ ลงทะเบียนแล้ว

• การอนุมัติของ U.S. FDA⁵ สำหรับ fruquintinib ก่อนกำหนด PDUFA⁶ สามสัปดาห์สำหรับ CRC ระยะที่สาม⁷ นำไปสู่การเปิดตัวอย่างรวดเร็วโดย Takeda การรวมอยู่ในแนวทางของ NCCN⁸ และยอดขายในสหรัฐ⁹ ที่ 15.1 ล้านดอลลาร์ ความคืบหน้าในการกำกับดูแลทั่วโลกด้วยการยื่น MAA¹⁰ ต่อ EMA¹¹ ที่ได้รับการตรวจสอบในเดือนมิถุนายน 2023 และยื่น NDA ต่อ PMDA¹² ในเดือนกันยายน 2023
• รับการยอมรับ NDA สำหรับ fruquintinib สำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารระยะที่สองในจีน การศึกษาการลงทะเบียนในจีนสำหรับ EMC ระยะที่ 2¹³ และ RCC ระยะที่ 2¹⁴ ลงทะเบียนสมัครเข้าร่วมครบถ้วนในปี 2023 สำหรับ fruquintinib ร่วมกับ sintilimab โดยคาดว่าจะมีการยื่น NDA ต่อ NMPA¹⁵ สำหรับ EMC ในช่วงต้นปี 2024 และผลลัพธ์ระดับสูงสุดสำหรับ RCC ภายในสิ้นปี 2024
• รับการยอมรับและให้การตรวจสอบแบบเร่งด่วนในประเทศจีนสำหรับ NDA ของ sovleplenib ยาต้าน Syk¹⁶ ใหม่สำหรับ ITP¹⁷ ขั้นต้น โดยได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการทดลองในระยะที่ III (ESLIM-01) ซึ่งตรงตามจุดสิ้นสุดทั้งหมด
• SAVANNAH การทดลองในระยะที่ II ทั่วโลกที่มีบทบาทสำคัญสำหรับ savolitinib ใน NSCLC ลงทะเบียนสมัครเข้าร่วมครบถ้วน แล้ว ตามมาด้วยการยื่น NDA ที่อาจเกิดขึ้นต่อ U.S. FDA โดย AstraZeneca¹⁸ ในช่วงปลายปี 2024

แนวโน้มและการเงิน: คาดว่าจะมีการเติบโตของรายได้จากผลิตภัณฑ์ที่แข็งแกร่งและค่าใช้จ่ายที่ลดลง เงินสดจำนวนมาก

• รายได้รวมเพิ่มขึ้น 97% (102% ที่ CER¹⁹) เป็น 838.0 ล้านดอลลาร์ สำหรับปี 2023 โดยรายได้รวมของ Oncology/​Immunology เพิ่มขึ้น 223% (228% ที่ CER) เป็น 528.6 ล้านดอลลาร์ในเกณฑ์สูงสุดของคำแนะนำ รวมถึงการรับรู้ 280 ล้านดอลลาร์จากการชำระล่วงหน้าจาก Takeda รายได้สุทธิที่จัดสรรให้แก่ HUTCHMED ที่ 100.8 ล้านดอลลาร์
• การแนะนำรายได้รวมของ Oncology/Immunology สำหรับปี 2024 ที่ 300 ถึง 400 ล้านดอลลาร์ ซึ่งขับเคลื่อนด้วยเป้าหมายการเติบโต 30% ถึง 50% ในยอดขายผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดและค่าลิขสิทธิ์
• มุ่งเน้นค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาตามแนวทางกลยุทธ์ที่กำหนดเป้าหมายโครงการสำคัญ
• เสริมสร้างเงินสดคงเหลือ โดยมี 886.3 ล้านดอลลาร์ในสิ้นปี (2022: 631.0 ล้านดอลลาร์) ช่วยให้ HUTCHMED อยู่ในตำแหน่งที่จะส่งมอบตามวัตถุประสงค์ในการเป็นธุรกิจที่พึ่งพาตนเองได้

ผลประกอบการทั้งปี 2023 & ข่าวสารทางธุรกิจ

คุณ Simon To ประธานกรรมการบริหารของ HUTCHMED กล่าวว่า “เราประสบความก้าวหน้าอย่างมากตลอดปี 2023 เราดำเนินการตามพันธกิจของเราในการนำเสนอยาที่เป็นนวัตกรรมของเราให้แก่ผู้ป่วยทั่วโลกด้วยการอนุมัติ FRUZAQLA™ โดย U.S. FDA ในเดือนพฤศจิกายน 2023 ในขณะที่ยังคงมุ่งมั่นที่จะเป็นธุรกิจที่พึ่งพาตนเองได้ ความร่วมมือกับ Takeda ซึ่งเป็นหนึ่งในข้อตกลงการออกใบอนุญาตโมเลกุลขนาดเล็กจากต่างประเทศที่ใหญ่ที่สุดในประวัติศาสตร์ธุรกิจชีวภาพของจีน เสริมสร้างสถานะเงินสดของเรา