HUTCHMED รับการอนุมัติการตลาดของ ELUNATE® (fruquintinib) ในฮ่องกงเพื่อการรักษามะเร็งลําไส้ใหญ่ที่แพร่กระจาย

(SeaPRwire) –   — ยารักษาแรกที่ได้รับอนุมัติภายใต้กลไก “1+” ใหม่ของรัฐบาลฮ่องกงพิเศษ ซึ่งจะเป็นตัวเลือกการรักษาที่สําคัญสําหรับผู้ป่วยในฮ่องกง —

— ELUNATE® เป็นยารักษามะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ได้รับอนุมัติในฮ่องกงสําหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะลุกลามเป็นปีแรกในเกือบทศวรรษ —

— Fruquintinib ถูกอนุมัติแล้วในจีนแผ่นดินใหญ่ แขวงมาเก๊า และสหรัฐอเมริกา —

ฮ่องกง, เซี่ยงไฮ้, ประเทศจีน และ FLORHAM PARK, N.J., วันที่ 29 มกราคม 24 — HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM:​HCM, HKEX:​13) (“HUTCHMED”) ประกาศวันนี้ว่า คณะกรรมการยาและพิษฮ่องกงได้อนุมัติการตลาดของ ELUNATE® (fruquintinib) สําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ได้รับการรักษาแล้ว (“CRC”)

นี่เป็นยารักษาแรกที่ได้รับอนุมัติภายใต้กลไกใหม่สําหรับการลงทะเบียนยาใหม่ (“1+” กลไก) ที่รัฐบาลพิเศษฮ่องกงประกาศเมื่อเดือนตุลาคมปีที่แล้ว กลไกนี้เริ่มต้นอย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 1 พฤศจิกายน 2566 HUTCHMED เสนอคําขอตามการอนุมัติของ ELUNATE® จากสํานักงานควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของจีน พร้อมข้อมูลคลินิกท้องถิ่น

“เรามุ่งมั่นที่จะนําประโยชน์ของยานวัตกรรมของเรามาสู่ฮ่องกง ซึ่งเป็นบ้านเกิดของบริษัทเรา และเรามีความยินดีที่ยารักษาแรกของเราได้รับอนุมัติที่นี่” กล่าวโดย ดร. Karen Atkin รองประธานฝ่ายปฏิบัติการและปฏิบัติการหลักของ HUTCHMED “เราขอบคุณกระบวนการลงทะเบียนยาที่รวดเร็วขึ้นนี้ ซึ่งแสดงถึงความมุ่งมั่นและประสิทธิภาพของรัฐบาลฮ่องกงในการเร่งการเข้าถึงของผู้ป่วยต่อวิธีการรักษาใหม่ เมื่อเราขยายไปยังไพป์ไลน์ของยาตัวใหม่ในประเภทมะเร็งอื่นและโรคภูมิคุ้มกัน เรามุ่งหวังที่จะนําวิธีการรักษาเพิ่มเติมมาสู่ผู้ป่วยในฮ่องกง”

ข้อบ่งชี้นี้เป็นสําหรับผู้ป่วยมะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่เคยได้รับการรักษาด้วยเคมีบําบัดชนิดฟลูโอไพริมิดีน ออกซาลิเพลติน และอิริโนเทคาน และผู้ป่วยที่เคยได้รับหรือไม่เหมาะสมที่จะได้รับการรักษาด้วยยาต้าน VEGF หรือยาต้าน EGFR (RAS wild-type)

“มะเร็งลําไส้ใหญ่เป็นประเภทมะเร็งลําดับที่สองที่พบบ่อยที่สุดในฮ่องกง โดยมีตัวเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพจํากัดสําหรับผู้ป่วยมะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ได้รับการรักษาแล้ว” กล่าวโดย ดร. Caron Li รองประธานฝ่ายมะเร็งและโรคภูมิคุ้มกันฮ่องกงและตลาดภูมิภาคของ HUTCHMED “Fruquintinib ซึ่งเป็นการรักษาระยะที่สามผ่านทางปาก มีประโยชน์คลินิกอย่างมีนัยสําคัญและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เหมือนกันในการทดลองคลินิกระดับโลก เรารู้สึกเป็นเกียรติที่เป็นบริษัทแรกที่ได้รับอนุมัติภายใต้กลไก “1+” และเรามุ่งหวังที่จะนําตัวเลือกการรักษาสําคัญนี้ไปสู่ผู้ป่วยในฮ่องกงโดยเร็วที่สุด”

มะเร็งลําไส้ใหญ่ในฮ่องกง

มะเร็งลําไส้ใหญ่เป็นมะเร็งที่เริ่มต้นในลําไส้ใหญ่หรือทวารหนัก มีผู้ป่วยใหม่ที่วินิจฉัยว่ามีมะเร็งลําไส้ใหญ่ประมาณ 5,900 ราย และมีผู้เสียชีวิตประมาณ 2,300 รายในฮ