HUTCHMED ประกาศว่า Inmagene ได้รับสิทธิ์ในการถือสองยารักษาโรคตามข้อตกลงความร่วมมือทางยุทธศาสตร์

(SeaPRwire) –   เมื่อวันที่ 02 กุมภาพันธ์ 2024, ฮ่องกงและเซี่ยงไฮ้, จีนและฟลอรัมพาร์ค รัฐนิวเจอร์ซีย์, สหรัฐอเมริกา — HUTCHMED (China) Limited (“”) (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) ประกาศวันนี้ว่า, Inmagene Biopharmaceuticals (“Inmagene”) ได้ใช้ตัวเลือกในการอนุญาตให้มีการใช้สิทธิ์ขายยาที่ค้นพบโดย HUTCHMED สองตัวคือ IMG-007 และ IMG-004 (ตัวเลือก) ตามข้อกำหนดของพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ที่ประกาศเมื่อวันที่ 11 มกราคม 2021 หลังจากใช้ตัวเลือกแล้วและได้รับหุ้นสามัญที่แสดงถึง 7.5% ของหุ้น (เจือจางเต็มที่) ใน Inmagene แล้ว Inmagene จะได้รับสิทธิ์ขาดในการพัฒนา ผลิต และจำหน่ายยาที่ค้นพบสองตัวนี้ต่อไปทั่วโลก

ภายใต้ข้อตกลงพันธมิตร HUTCHMED ได้ให้สิทธิ์ขาดแก่ Inmagene ในการเลือกยาที่ค้นพบหลายตัวเพื่อใช้รักษาโรคภูมิคุ้มกันเท่านั้น นับตั้งแต่การลงนามในข้อตกลงสิทธิ์ตัวเลือก, Inmagene จึงได้ให้ทุนและนำยาที่ค้นพบสองตัวนี้, IMG-004 และ IMG-007 เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก สำหรับยาที่ค้นพบแต่ละตัวคือ IMG-004 และ IMG-007, HUTCHMED มีสิทธิ์ที่จะได้รับการชำระเงินที่อาจเป็นไปได้ขึ้นอยู่กับการบรรลุเป้าหมายการพัฒนาสูงสุดถึง 92.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และขึ้นอยู่กับการบรรลุเป้าหมายทางการค้าสูงสุดถึง 135 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ตลอดจนค่าลิขสิทธิ์เมื่อมีการจำหน่าย

ในปี 2023, Inmagene ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกเฟส IIa ทั่วโลกสองครั้งในผู้ใหญ่ที่มีภาวะผื่นภูมิแพ้ผิวหนังแบบปานกลางถึงรุนแรงและในผู้ใหญ่ที่มีโรคผมร่วงเป็นหย่อม โดยใช้แอนติบอดีโมโนโคลนอล OX40 ต้านทาน IMG-007 ที่กำลังอยู่ในการทดสอบ นอกจากนี้ยังได้เสร็จสิ้นการศึกษาขนาดยาเดี่ยวที่เพิ่มขึ้นครั้งแรก (SAD) เฟส I ของ IMG-004 ซึ่งเป็นยับยั้งเอนไซม์ไทโรซีนไคเนสของเซลล์ B (BTK) ในช่องปากแบบไม่ย้อนกลับและมีความเลือกสูงที่ออกแบบมาเพื่อรักษาโรคภูมิคุ้มกัน

ดร. Weiguo Su, ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ HUTCHMED กล่าวว่า: “นี่เป็นก้าวสำคัญสำหรับความคืบหน้าของยาที่ค้นพบสองตัวนี้ในการรักษาโรคภูมิคุ้มกันและแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของยาที่ค้นพบโดย HUTCHMED ความสำเร็จของพันธมิตรเชิงกลยุทธ์นี้ช่วยเพิ่มการรับรองเครื่องมือการวิจัยและพัฒนาภายในของ HUTCHMED และวิธีการร่วมมือของเราในการพัฒนายาที่ค้นพบใหม่ของเราบางตัว เราหวังที่จะสานต่อความเป็นหุ้นส่วนของเรากับ Inmagene และการได้เห็นผลกระทบที่ยาที่ค้นพบเหล่านี้อาจมีต่อผู้ป่วยโรคภูมิคุ้มกัน”

เกี่ยวกับ Inmagene

Inmagene เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกในระยะคลินิกที่พัฒนายารักษาใหม่สำหรับโรคภูมิคุ้มกันและโรคอักเสบ ท่อส่งยาในระยะคลินิกที่มีความแตกต่างสูงของบริษัทมียาหลายตัวที่มีศักยภาพดีที่สุดในกลุ่มเดียวกัน ทรัพย์สินนำ IMG-007 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอล OX40 ที่ไม่ทำให้หมดสิ้นอยู่ในสองการทดลองทางคลินิกเฟส IIa ทั่วโลกในการรักษาผื่นภูมิแพ้ผิวหนังและโรคผมร่วงเป็นหย่อม IMG-004 ยับยั้งเอนไซม์ไทโรซีนไคเนสของเซลล์ B (BTK) ที่ไม่ย้อนกลับอยู่ในระหว่างการศึกษาขนาดยาเพิ่มขึ้น (MAD) เฟส I IMG-008 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอล IL-36R ต้านทานการทำงานในระยะยาวที่พัฒนาภายในบริษัทกำลังเข้าสู่การพัฒนาทางคลินิกเฟส I ทั่วโลก

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม .

เกี่ยวกับ IMG-007

IMG-007 เป็น IgG1 แอนติบอดีโมโนโคลนอล OX40 ที่สร้างขึ้นจากมนุษย์โดยมีครึ่งชีวิตที่ยาวนานขึ้นและฟังก์ชันการทำงานของเซลล์เพชฌฆาตที่ควบคุมโดยแอนติบอดี (ADCC) ที่เงียบไป แกน OX40-OX40L มีความสำคัญในการกระตุ้นเซลล์ T การขยายตัวและการอยู่รอด ซึ่งมีบทบาทสำคัญในกระบวนการเกิดโรคของสเปกตรัมของโรคภูมิคุ้มกันและโรคอักเสบ ในการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก IMG-007 แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการบล็อกสัญญาณระหว่าง OX40 และ OX40L ได้อย่างมีประสิทธิภาพและเลือกได้ ข้อมูล SAD เฟส I ชี้ให้เห็นว่ามีครึ่งชีวิต 31 วันในระดับยาที่คาดการณ์ไว้ ซึ่งช่วยให้สามารถให้ยาได้ทุกๆ 12 สัปดาห์ (Q12W) และเป็นโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีโดยไม่มีไข้และหนาวสั่น ซึ่งแตกต่างจากโมเลกุลที่คล้ายกันในการพัฒนา จึงอยู่ระหว่างการประเมินเพื่อรักษาผื่นภูมิแพ้ผิวหนังและโรคผมร่วงเป็นหย่อมที่ปานกลางถึงรุนแรงในสองการศึกษาเฟส IIa

เกี่ยวกับ IMG-004

IMG-004 ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับโรคอักเสบและโรคภูมิต้านทานตนเองที่โดยปกติต้องได้รับการรักษาระยะยาว โดยเป็นตัวแทนที่มีประสิทธิภาพสูง สามารถย้อนกลับได้ ไม่ใช่โคเวเลนต์ และมีการเลือกสูงและซึมผ่านเข้าสมองได้ ข้อมูลผลการศึกษา SAD เฟส I ชี้ให้เห็นว่ามีครึ่งชีวิตที่ยาวนานและมีประสิทธิภาพทางเภสัชวิทยาที่คงอยู่ (PD) ซึ่งช่วยให้สามารถให้ยาได้วันละครั้ง (QD) หลังจากการศึกษา MAD เฟส I ที่กำลังดำเนินอยู่แล้ว IMG-004 จะได้รับการประเมินในลมพิษเรื้อรัง (CSU) และโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA)

เกี่ยวกับ HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มีนวัตกรรม บริษัทมุ่งมั่นที่จะค้นพบและพัฒนาและจำหน่ายทั่วโลกให้กับยาเป้าหมายและภูมิคุ้มกันบำบัดเพื่อรักษาโรคมะเร็งและโรคภูมิคุ้มกัน บริษัทมีพนักงานประมาณ 5,000 คนทั่วทั้งบริษัท โดยมีทีมงานประมาณ 1,800 คนอยู่ในด้านเนื้องอกวิทยา/ภูมิคุ้มกัน ตั้งแต่ก่อตั้ง บริษัทได้มุ่งเน้นไปที่การนำยาที่ใช้รักษาโรคมะเร็งจากการค้นพบภายในบริษัทไปยังผู้ป่วยทั่วโลก โดยยาสามตัวแรกของบริษัทวางจำหน่ายในประเทศจีน ซึ่งตัวแรกวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาด้วยเช่นกัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม: หรือติดตามเราบน .