HUTCHMED นําเสนอผลการศึกษาเฟส III ESLIM-01 ของโซวเลพเลนิบ และโปรแกรมการศึกษาโรคเม็ดเลือดขาวร้ายที่จะนําเสนอที่การประชุม EHA2024 ครั้งต่อไป

(SeaPRwire) –   ฮ่องกง, เซี่ยงไฮ้ และฟลอร์แฮมพาร์ก, นิวเจอร์ซีย์, 17 พฤษภาคม 2567 — HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) ประกาศว่า ผลการศึกษาระยะที่ 3 ของยาสอฟเลพลีนิบ ในการศึกษา ESLIM-01 และข้อมูลเกี่ยวกับโปรแกรมการศึกษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดของ HMPL-306, HMPL-760 และเทเซเมโตสแตต จะเสนอที่การประชุม EHA2024 Hybrid Congress ซึ่งจะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 13-16 มิถุนายน 2567 ที่กรุงมาดริด ประเทศสเปน และออนไลน์

ESLIM-01 เป็นการศึกษาระยะที่ 3 ที่มีการสุ่มกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ในผู้ป่วยที่มีโรคมะเร็งเม็ดเลือดชนิดไม่สมบูรณ์ทางภูมิคุ้มกัน (ITP) ระยะปฐมภูมิในประเทศจีนที่ได้รับการรักษาด้วยวิธีมาตรฐานมาแล้วอย่างน้อย 1 ครั้ง ในผู้ป่วย 188 รายที่ได้รับการสุ่มยาสอฟเลพลีนิบหรือยาหลอก สอฟเลพลีนิบแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการตอบสนองเม็ดเลือดเร็วและยั่งยืนในผู้ป่วย ITP ระยะปฐมภูมิด้วยอัตราการตอบสนองที่ยั่งยืน 48.4% เทียบกับ 0% ในกลุ่มยาหลอก (p<0.0001) ระยะเวลาเฉลี่ยถึงการตอบสนองอยู่ที่ 1.1 สัปดาห์สําหรับสอฟเลพลีนิบ มีความปลอดภัยได้รับผลข้างเคียงระดับรุนแรงขั้นที่ 3 ขึ้นไปร้อยละ 25.4 ในผู้ป่วยที่ได้รับสอฟเลพลีนิบ และร้อยละ 24.2 ในกลุ่มยาหลอก สอฟเลพลีนิบยังสามารถปรับปรุงคุณภาพชีวิตในเรื่องการทํางานทางกายภาพและพลังงาน/อ่อนเพลียได้ (p<0.05)

ส่วนใหญ่ของผู้ป่วยได้รับการรักษามาแล้วหลายครั้งด้วยการรักษาระยะที่ 3 เฉลี่ย 4 ครั้ง และส่วนใหญ่ (ร้อยละ 71.3) ได้รับการรักษาด้วย TPO/TPO-RA¹ มาแล้ว การวิเคราะห์ย่อยกลุ่มหลังการศึกษาแสดงให้เห็นประโยชน์คลินิกที่สอดคล้องกันในผู้ป่วย ITP ไม่ว่าจะได้รับการรักษามาแล้วกี่ครั้งหรือเคยได้รับการรักษาด้วย TPO/TPO-RA หรือไม่ ไม่ว่าจะเป็นชนิดของยาหรือจํานวนครั้งของการรักษา

นอกจากข้อมูลที่น่าสนใจใน ITP แล้ว ผลการศึกษาระยะที่ 2 ของการศึกษา ESLIM-02 ระยะที่ 2/3 ที่กําลังดําเนินอยู่ของสอฟเลพลีนิบในโรคเม็ดเลือดขาวชนิดมีภูมิต้านทานต่อความร้อน (wAIHA) จะเสนอที่การประชุมด้วย แสดงให้เห็นประโยชน์ด้านฮีโมโกลบิน (Hb) เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก กับอัตราการตอบสนองรวมร้อยละ 43.8 ต่อร้อยละ 0 ใน 8 สัปดาห์แรก และอัตราการตอบสนองรวมร้อยละ 66.7 ระหว่าง 24 สัปดาห์ของการรักษาด้วยสอฟเลพลีนิบ (รวมผู้ป่วยที่ย้ายจากกลุ่มยาหลอก) พร้อมความปลอดภัยที่เหมาะสม