HUTCHMED จัดตั้งการทดลองระยะที่ II/III ของการรวมกันของ Surufatinib และ Camrelizumab สําหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําลายที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาในความร่วมมือกับ Hengrui

(SeaPRwire) –   — เกือบครึ่งล้านคนทั่วโลกถูกวินิจฉัยทุกปี —

— ความร่วมมือบนพื้นฐานของศักยภาพเชิงซ้อนในการยับยั้งการเจริญของหลอดเลือดและเซลล์ที่ก่อให้เกิดมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับตัวรับการตอบสนองต่อตัวกระตุ้นของเซลล์ต้นกําเนิดของเม็ดเลือดขาวกับยาของ HUTCHMED ชื่อว่า surufatinib และฤทธิ์ต้าน PD-1 กับยาของ Hengrui ชื่อว่า camrelizumab เพื่อส่งเสริมการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อเซลล์มะเร็ง —

ฮ่องกงและเซี่ยงไฮ้ ประเทศจีน และ FLORHAM PARK รัฐนิวเจอร์ซีย์ สหรัฐอเมริกา, 14 พฤษภาคม 2024 — HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) ประกาศเริ่มต้นการทดลองระยะที่ 2/3 เพื่อประเมินประสิทธิผลของการรวมยาของ HUTCHMED ชื่อว่า surufatinib กับยาต้าน PD-1 ของบริษัท Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd (“Hengrui Pharma”) ชื่อว่า camrelizumab, nab-paclitaxel และ gemcitabine เป็นการรักษาครั้งแรกสําหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําลายปลายท่อที่แพร่กระจายในประเทศจีน.

มะเร็งต่อมน้ําลายปลายท่อเป็นมะเร็งประเภทต่อมเมือกที่พบบ่อยที่สุด คิดเป็นมากกว่า 90% ของกรณีมะเร็งต่อมน้ําลาย ทั่วโลกมีผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยประมาณ 511,000 คน และมีผู้เสียชีวิตประมาณ 467,000 คนในปี 2565 อัตราการรอดชีวิต 5 ปีเฉลี่ยน้อยกว่า 10% ส่วนในประเทศจีนมีผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยประมาณ 119,000 คน และมีผู้เสียชีวิตประมาณ 106,000 คนในปี 2565¹ การรักษาที่พบบ่อย เช่น เคมีบําบัด การผ่าตัด และรังสีบําบัด แต่ไม่ได้มีการปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยอย่างมีนัยสําคัญ ผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําลายปลายท่อระยะแพร่กระจายที่รอดชีวิตได้น้อยกว่า 1 ปีคิดเป็นร้อยละ 20²

การทดลองเป็นการทดลองหลายศูนย์ การสุ่ม การทดลองแบบเปิดป้าย การควบคุมด้วยยารักษาโรค และระยะที่ 2/3 เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรวม surufatinib กับ camrelizumab, nab-paclitaxel และ gemcitabine เทียบกับ nab-paclitaxel ร่วมกับ gemcitabine เป็นการรักษาสําหรับผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งต่อมน้ําลายปลายท่อที่แพร่กระจายซึ่งยังไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านเนื้องอกทางระบบ หลังจากระยะทดสอบความปลอดภัย ระยะที่ 2/3 ของการศึกษาอาจลงทะเบียนผู้ป่วยเพิ่มเติม 500 ราย จุดสิ้นสุดหลักคืออายุขัยรวม (OS) จุดสิ้นสุดอื่น ๆ ได้แก่ อัตราการตอบสนองทางวัตถุ (ORR) อายุขัยโดยไม่มีโรคแพร่กระจาย (PFS) อัตราการควบคุมโรค (DCR) ความปลอดภัย คุณภาพชีวิต ระยะเวลาการตอบสนอง และเวลาที่เกิดการตอบสนอง รายละเอียดเพิ่มเติมอาจพบได้ที่ clinicaltrials.gov โดยใช้รหัส .

ดร. เว่ยกั๋ว ซู ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและผู้อํานวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ HUTCHMED กล่าวว่า “ข้อมูลที่เกิดขึ้นรวมถึงข้อมูลจากการศึกษาของนักวิจัยที่นําเสนอที่ ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium แสดงให้เห็นว่าการรวม surufatinib, camrelizumab และเคมีบําบัดมีประสิทธิผลเชิงบวกเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบําบัดปกติสําหรับมะเร็งต่อมน้ําลายปลายท่อระยะแพร่กระจาย เราหวังว่าความร่วมมือนี้จะช่วยให้เรานําตัวเลือกการรักษาที่อาจเปลี่ยนชีวิตมาสู่ผู้ป่วยได้”

เกี่ยวกับ Surufatinib

Surufatinib เป็นยาต้านโรคมะเร็งชนิดรับสารอินทรีย์ที่เลือกมาอย่างมีเป้าหมาย โดยมีฤทธิ์ในการยับยั้งกิจกรรมของไทโรซีนไคเนสที่เกี