CMS และ Incyte ประกาศร่วมมือและข้อตกลงในใบอนุญาตสำหรับ Povorcitinib ในประเทศจีนและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

(SeaPRwire) –   โพวอร์ซิทิ닙ซึ่งเป็นสารยับยั้ง JAK1 แบบออกฤทธิ์ทางปากแบบเลือกสรรที่ค้นพบโดย Incyte เป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยเพื่อใช้ในการรักษาโรคด่างขาวชนิดไม่เป็นหย่อม, hidradenitis suppurativa (HS), prurigo nodularis (PN), โรคหอบหืด และลมพิษเรื้อรัง

HONG KONG, China และ WILMINGTON, Del., 1 เมษายน 2024 — China Medical System Holdings Limited (“CMS” หรือ “กลุ่ม”) และ Incyte (Nasdaq:INCY) (“Incyte”) ขอประกาศว่าในวันที่ 31 มีนาคม 2024 กลุ่มผ่านทางบริษัทลูกด้านการผ่าตัดความงามทางการแพทย์ของบริษัทชื่อ (“CMS Skinhealth”) และ Incyte ได้ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือและการอนุญาตให้ใช้สำหรับการพัฒนาและแปลงให้เป็นเชิงพาณิชย์ของโพวอร์ซิทิ닙 (“ผลิตภัณฑ์”) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง JAK1 แบบออกฤทธิ์ทางปากแบบเลือกสรร เพื่อวิจัย พัฒนา รวมถึงลงทะเบียนและแปลงผลิตภัณฑ์ให้เป็นเชิงพาณิชย์ในจีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง มาเก๊า ไต้หวัน และประเทศในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้สิบเอ็ดแห่ง (“ดินแดน”) และสิทธิ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์แบบไม่จำกัดสิทธิ์ในดินแดนของ CMS

ภายใต้ข้อตกลงดังกล่าว CMS จะทำการชำระเงินล่วงหน้าแก่อสังหารและ Incyte มีสิทธิ์ที่จะรับสิทธิ์การพัฒนาและสิทธิ์เชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้นเพิ่มเติม รวมถึงสิทธิค่าลิขสิทธิ์จากยอดขายสุทธิของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตในดินแดนของ CMS

CMS จะได้รับสิทธิ์เฉพาะในการพัฒนาและแปลงให้เป็นเชิงพาณิชย์ และสิทธิ์แบบไม่จำกัดสิทธิ์ในการผลิตโพวอร์ซิทิในโรคผิวหนังอักเสบที่เกิดจากตนเองและอักเสบอื่นๆ ซึ่งรวมถึงด่างขาวชนิดไม่เป็นหย่อม hidradenitis suppurativa (HS), prurigo nodularis (PN), โรคหอบหืด และลมพิษเรื้อรังสำหรับผู้ป่วยในจีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง มาเก๊า ไต้หวัน และประเทศอื่นๆ บางประเทศในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

“เรามีความยินดีที่จะประกาศความร่วมมือสำหรับโพวอร์ซิทิเพิ่มเติมนี้ ซึ่งจะขยายความสัมพันธ์ของเรากับ CMS ในพื้นที่โรคผิวหนังให้มากขึ้นจากครีมรูโวซิทีนібเพื่อรวมสองผลิตภัณฑ์ที่มีศักยภาพที่จะช่วยผู้ป่วยที่มีตัวเลือกการรักษาจำกัด” Herve Hoppenot ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Incyte กล่าว “ยังคงมีความต้องการอย่างมากในการรักษาใหม่ๆ ที่ก้าวหน้าสำหรับโรคด่างขาวและโรคผิวหนังอักเสบที่เกิดจากภูมิคุ้มกันอื่นๆ และเรามุ่งหวังที่จะทำงานร่วมกับทีม CMS เพื่อนำผลิตภัณฑ์เหล่านี้สู่ตลาดในประเทศจีน”

คุณ Huang Anjun ผู้จัดการทั่วไปของ CMS Skinhealth กล่าวว่า “เราคาดการณ์ว่าความร่วมมือนี้จะช่วยเพิ่มพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์การรักษาโรคด่างขาวของ CMS Skinhealth ซึ่งหากได้รับการอนุมัติ จะเป็นการรักษาที่แตกต่างให้กับผู้ป่วยด่างขาวในประเทศจีน เมื่อได้รับการอนุมัติแล้ว โพวอร์ซิทิก็พร้อมที่จะทำงานร่วมกับยาที่ก้าวหน้าในการขั้นตอนการแปลงเป็นเชิงพาณิชย์ในขั้นตอนของ ILUMETRI (tildrakizumab injection) ยาต้นตำรับรวมถึง Hirudoid (mucopolysaccharide polysulfate cream) และ Aethoxysklerol (polidocanol injection) ในแง่ของเครือข่ายและทรัพยากรทางการตลาดของเรา ซึ่งจะช่วยให้ผลิตภัณฑ์มองเห็นคุณค่าทางคลินิกและเชิงพาณิชย์”

ธุรกรรมจะมีผลบังคับใช้นับตั้งแต่ลงนามในข้อตกลงการร่วมมือและการอนุญาตให้ใช้

เกี่ยวกับโพวอร์ซิทิ
โพวอร์ซิทิคือสารยับยั้ง JAK1 แบบโมเลกุลขนาดเล็กที่ออกฤทธิ์ทางปากแบบเลือกสรร พร้อมสิทธิบัตรสำหรับสารและการใช้งานในบางประเทศ/ภูมิภาคในดินแดน ขณะนี้โพวอร์ซิทิอยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิกขั้นตอนที่ 3 สำหรับโรคด่างขาวชนิดไม่เป็นหย่อมและ HS ในหลายประเทศนอกเหนือจากประเทศจีน นอกจากนี้ยังมีการดำเนินการศึกษาวิจัยทางคลินิกขั้นตอนที่ 2 ของโรคโพวอร์ซิทิสำหรับ PN, โรคหอบหืด และลมพิษเรื้อรัง

เกี่ยวกับโรคด่างขาว
โรคด่างขาวคือโรคเรื้อรังที่เกิดจากภูมิคุ้มกันตนเอง ลักษณะทั่วไปคือผิวสูญเสียสีอันเนื่องมาจากการสูญเสียเซลสร้างเม็ดสี ซึ่งก็คือเซลล์เมลาโนไซต์ มีความเชื่อกันว่าภาวะตื่นตัวมากเกินไปของ JAK เป็นสาเหตุของการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับพยาธิสภาพและการดำเนินของโรคด่างขาว

มีการประมาณการว่ามีผู้ป่วยโรคด่างขาวประมาณ 14 ล้านคนในประเทศจีน และมีอีก 6.5 ล้านคนในสิบเอ็ดประเทศในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ผู้ป่วยโรคด่างขาวชนิดไม่เป็นหย่อมคิดเป็นประมาณ 85% [1] โรคด่างขาวอาจเกิดขึ้นได้ในทุกวัย แม้ว่าผู้ป่วยโรคด่างขาวจำนวนมากจะมีอาการเริ่มแรกก่อนอายุ 30 ปี [2] ในขณะนี้ตัวเลือกการรักษาโรคด่างขาวมีจำกัด และโรคนี้รักษาได้ยาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคด่างขาวอย่างกว้างขวางในระดับปานกลางถึงรุนแรง

เกี่ยวกับ Hidradenitis Suppurativa (HS)
HS เป็นภาวะผิวหนังอักเสบเรื้อรังซ้ำๆ ซึ่งมีลักษณะทั่วไปคือมีปมอักเสบที่เจ็บปวด ฝี ตุ่มแตก รวมถึงการก่อตัวของไซนัสและแผลเป็น มีความเชื่อกันว่าภาวะตื่นตัวมากเกินไปของ JAK เป็นสาเหตุของการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับพยาธิสภาพและการดำเนินของ HS [3]

มีการประมาณการว่ามีผู้ป่วย HS ประมาณ 470,000 คนในประเทศจีน ซึ่งประมาณ 75% เป็นผู้ป่วยที่อยู่ในระดับปานกลางถึงรุนแรง [4] นอกจากนี้ยังมีการประมาณการว่ามีผู้ป่วย HS ประมาณ 13,000 คนในหกประเทศในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ซึ่งประกอบด้วยประเทศไทย สิงคโปร์ มาเลเซีย ฟิลิปปินส์ เวียดนาม และอินโดนีเซีย HS ได้มีการเพิ่มในรายการโรคหายากชุดที่สองในประเทศจีน เนื่องจากลักษณะที่ทำให้ร่างกายเสื่อมโทรม โรคนี้จึงอาจมีผลอย่างรุนแรงต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย อย่างไรก็ตามในขณะนี้ในประเทศจีนยังไม่มียาชีวภาพหรือยาโมเลกุลขนาดเล็กที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติสำหรับการรักษาโรค HS ซึ่งทำให้เกิดความจำเป็นอย่างเร่งด่วนในการมีตัวเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพ [5]

เกี่ยวกับ CMS Skinhealth
ธุรกิจการดูแลผิวพรรณและศัลยกรรมความงามของ CMS “CMS Skinhealth” มองว่าผลิตภัณฑ์สั่งจ่ายด้านการรักษาผิวพรรณเป็นหัวใจหลัก และขยายไปถึงผลิตภัณฑ์ดูแลผิวมาตรฐานทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ศัลยกรรมความงามระดับเบา ปรับให้เข้ากับโซลูชันการจัดการสุขภาพผิวตลอดวงจรอย่างต่อเนื่อง และค่อยๆ ก้าวไปสู่