atai Life Sciences ประกาศผู้ร่วมการศึกษาคนแรกได้รับการฉีดยาในการศึกษาระยะ 1b ของ VLS-01

• การทดลองทางคลินิกเฟส 1b ของ VLS-01 ตรวจสอบเภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ ความปลอดภัยและความทนทานต่อการใช้ของสูตรเฉพาะสิทธิบัตรของ atai ที่ได้รับการปรับให้เหมาะสมสำหรับ DMT ที่ออกฤทธิ์ทางปากแบบ transmucosal
• VLS-01 กำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาให้เป็นยาต้านเศร้าที่มีฤทธิ์รวดเร็วและคงทน สำหรับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนทั่วโลกประมาณ 100 ล้านคน
• VLS-01 ออกแบบมาเพื่อให้เกิดประสบการณ์จากสารหลอนประสาทในระยะเวลาสั้นๆ ซึ่งจะช่วยให้การรักษาในคลินิกเสร็จสิ้นภายใน 2 ชั่วโมง ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางในเชิงพาณิชย์ที่จัดตั้งขึ้นในจิตเวชแบบแทรกแซง

(SeaPRwire) –   เมือง NEW YORK และเมือง BERLIN, 04 มีนาคม 2024 — (NASDAQ: ATAI) (“atai” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชกรรมในระยะการวิจัยทางคลินิกซึ่งมุ่งปฏิวัติการรักษาโรคทางจิตเวช ประกาศในวันนี้ว่าได้ให้ยาแก่ผู้เข้าร่วมการทดลองสุขภาพดีรายแรกในเฟส 1b ของ VLS-01 ซึ่งเป็นสูตรของฟิล์มแบบ transmucosal ในรูปแบบใช้รับประทาน (OTF) ของ N,N-dimethyltryptamine (DMT)

การศึกษาเฟส 1b ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการยอมรับ เภสัชจลนศาสตร์ (PK) และเภสัชพลศาสตร์ (PD) ของสูตร OTF ที่ปรับให้เหมาะสมของ VLS-01 เมื่อเทียบกับ DMT แบบฉีดเข้าเส้นเลือด (IV) การศึกษแบบศูนย์กลางเดียวที่เปิดเผยข้อมูลนี้คาดว่าจะมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 16 คน ผู้เข้าร่วมการทดลองจะได้รับ DMT แบบ IV เป็นครั้งแรกตามด้วย VLS-01 ในปริมาณที่แตกต่างกัน 3 ขนาด โดยมีช่วง 28 วันในการล้างยาระหว่างการให้ยา คาดว่าจะได้รับผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษาเฟส 1b ในช่วงครึ่งหลังของปีนี้

Florian Brand ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานกรรมการบริหารของ atai กล่าวว่า “ผมรู้สึกยินดีมากกับความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วที่ทีมของเราได้ทำเพื่อเริ่มให้ยาในระหว่างการทดลองเฟส 1b” “สูตร OTF ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเราสำหรับ DMT ที่ใช้รับประทานทางปาก ซึ่งคือ VLS-01 ออกแบบมาเพื่อให้เกิดผลทางจิตประสาทในระยะเวลาสั้นๆ เพื่อให้สามารถปรับขนาดได้และผู้ป่วยเข้าถึงยาได้อย่างกว้างขวาง คาดว่า VLS-01 จะเข้ากับแนวทางการรักษาทางจิตเวชแบบแทรกแซงที่จัดตั้งขึ้นซึ่งใช้เวลา 2 ชั่วโมงในคลินิก และคาดว่าจะให้ประสบการณ์ที่ดีกว่าสำหรับผู้ป่วยและแพทย์เมื่อเทียบกับการให้ยาทางเส้นเลือด”

ผลลัพธ์จากการทดลองให้ยาครั้งเดียวเพื่อเพิ่มขนาดในเฟส 1 ก่อนหน้านี้เป็นพื้นฐานสำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพสูตรเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงการผสานการปิดรสขม การเพิ่มชั้นรอง และการเพิ่มประสิทธิภาพเพื่อเพิ่มการซึมผ่าน สูตรที่ปรับให้เหมาะสมในปัจจุบันที่กำลังอยู่ในระหว่างการทดลองออกแบบมาเพื่อปรับปรุง PK และประสบการณ์ของผู้ป่วยก่อนที่จะเข้าสู่การทดลองเฟส 2 ที่คาดการณ์ไว้กับ VLS-01 ในผู้ที่มี TRD

เกี่ยวกับ VLS-01
VLS-01 คือสูตร OTF ของ DMT ที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งอยู่ในระหว่างการพัฒนาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา ในทางเภสัชวิทยา DMT เป็นตัวกระตุ้นบางส่วนของตัวรับ 5-HT 1A/2A/2C ซึ่งมีลักษณะเฉพาะด้วยระยะเวลาผลทางจิตประสาทที่สั้นโดยธรรมชาติ หลักฐานทางคลินิกชี้ให้เห็นว่าการให้ DMT แบบ IV เพียงครั้งเดียวส่งผลให้เกิดฤทธิ์ต้านเศร้าที่รวดเร็วและคงทนในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าขั้นรุนแรง สูตร OTF ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทได้รับการออกแบบมาเพื่อกำจัดความจำเป็นในการให้ยาทาง IV มอบ PK ที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับเส้นทางการให้ยาอื่นๆ และเพิ่มประสิทธิภาพทางการรักษาให้อยู่ในระหว่างการเข้าชมในคลินิก 2 ชั่วโมง

เกี่ยวกับ atai Life Sciences
atai เป็นบริษัทชีวเภสัชกรรมในระยะการวิจัยทางคลินิก ซึ่งมุ่งปฏิวัติการรักษาโรคทางจิตเวช และก่อตั้งขึ้นเพื่อตอบสนองต่อความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากและการขาดนวัตกรรมในด้านการรักษาสุขภาพจิต atai มุ่งมั่นที่จะพัฒนาการรักษาแบบใหม่ที่มีประสิทธิภาพเพื่อรักษาโรคซึมเศร้า ความวิตกกังวล การติดยา และโรคทางจิตอื่นๆ ด้วยการรวมทรัพยากรและแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด atai มุ่งหวังที่จะเร่งการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาใหม่ๆ อย่างมีความรับผิดชอบเพื่อบรรลุการเปลี่ยนแปลงทางพฤติกรรมที่มีความสำคัญทางคลินิกและยั่งยืนในผู้ป่วยที่มีปัญหาสุขภาพจิต วิสัยทัศน์ของ atai คือการรักษาโรคทางจิตเวชเพื่อให้ทุกคนทุกหนแห่งมีชีวิตที่สมบูรณ์มากยิ่งขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม .

คำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 คำว่า “เชื่อ” “อาจ” “จะ” “ประมาณการ” “ดำเนินต่อไป” “คาดการณ์” “ตั้งใจ” “คาดหวัง” “อาจ” “จะ” “คาดการณ์” “วางแผน” “อาจเกิดขึ้น” “เบื้องต้น” “น่าจะเป็น” และคำตรงข้ามของเงื่อนไขเหล่านี้และสำนวนที่คล้ายกันมีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้า แม้ว่าคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้จะไม่ใช้คำหรือสำนวนเหล่านี้ คำแถลงทั้งหมดที่อยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ นอกเหนือจากคำแถลงข้อเท็จจริงในอดีต ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้า รวมถึงและไม่จำกัดเฉพาะความคาดหวังและการคาดการณ์ของเราเกี่ยวกับความสำเร็จ การใช้ประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น และการกำหนดเวลาในการพัฒนา VLS-01 รวมถึงการทดลองและการศึกษาที่เกี่ยวข้อง และกลยุทธ์และแผนทางธุรกิจของเรา

เนื่องจากคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือเป็นนัยในคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึง: การพัฒนาทางคลินิกและก่อนทางคลินิกมีความไม่แน่นอน และโปรแกรมของเราอาจล่าช้าหรือไม่พัฒนาไปสู่การทดลองทางคลินิก ความเชื่อมั่นที่เรามีต่อบุคคลที่สามเพื่อช่วยเหลือในการดำ