• การทดลองทางคลินิกเฟส 1b ของ VLS-01 ตรวจสอบเภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ ความปลอดภัยและความทนทานต่อการใช้ของสูตรเฉพาะสิทธิบัตรของ atai ที่ได้รับการปรับให้เหมาะสมสำหรับ DMT ที่ออกฤทธิ์ทางปากแบบ transmucosal
  • VLS-01 กำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาให้เป็นยาต้านเศร้าที่มีฤทธิ์รวดเร็วและคงทน สำหรับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนทั่วโลกประมาณ 100 ล้านคน
  • VLS-01 ออกแบบมาเพื่อให้เกิดประสบการณ์จากสารหลอนประสาทในระยะเวลาสั้นๆ ซึ่งจะช่วยให้การรักษาในคลินิกเสร็จสิ้นภายใน 2 ชั่วโมง ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางในเชิงพาณิชย์ที่จัดตั้งขึ้นในจิตเวชแบบแทรกแซง

(SeaPRwire) –   เมือง NEW YORK และเมือง BERLIN, 04 มีนาคม 2024 — (NASDAQ: ATAI) (“atai” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชกรรมในระยะการวิจัยทางคลินิกซึ่งมุ่งปฏิวัติการรักษาโรคทางจิตเวช ประกาศในวันนี้ว่าได้ให้ยาแก่ผู้เข้าร่วมการทดลองสุขภาพดีรายแรกในเฟส 1b ของ VLS-01 ซึ่งเป็นสูตรของฟิล์มแบบ transmucosal ในรูปแบบใช้รับประทาน (OTF) ของ N,N-dimethyltryptamine (DMT)

การศึกษาเฟส 1b ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการยอมรับ เภสัชจลนศาสตร์ (PK) และเภสัชพลศาสตร์ (PD) ของสูตร OTF ที่ปรับให้เหมาะสมของ VLS-01 เมื่อเทียบกับ DMT แบบฉีดเข้าเส้นเลือด (IV) การศึกษแบบศูนย์กลางเดียวที่เปิดเผยข้อมูลนี้คาดว่าจะมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 16 คน ผู้เข้าร่วมการทดลองจะได้รับ DMT แบบ IV เป็นครั้งแรกตามด้วย VLS-01 ในปริมาณที่แตกต่างกัน 3 ขนาด โดยมีช่วง 28 วันในการล้างยาระหว่างการให้ยา คาดว่าจะได้รับผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษาเฟส 1b ในช่วงครึ่งหลังของปีนี้

Florian Brand ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานกรรมการบริหารของ atai กล่าวว่า “ผมรู้สึกยินดีมากกับความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วที่ทีมของเราได้ทำเพื่อเริ่มให้ยาในระหว่างการทดลองเฟส 1b” “สูตร OTF ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเราสำหรับ DMT ที่ใช้รับประทานทางปาก ซึ่งคือ VLS-01 ออกแบบมาเพื่อให้เกิดผลทางจิตประสาทในระยะเวลาสั้นๆ เพื่อให้สามารถปรับขนาดได้และผู้ป่วยเข้าถึงยาได้อย่างกว้างขวาง คาดว่า VLS-01 จะเข้ากับแนวทางการรักษาทางจิตเวชแบบแทรกแซงที่จัดตั้งขึ้นซึ่งใช้เวลา 2 ชั่วโมงในคลินิก และคาดว่าจะให้ประสบการณ์ที่ดีกว่าสำหรับผู้ป่วยและแพทย์เมื่อเทียบกับการให้ยาทางเส้นเลือด”

ผลลัพธ์จากการทดลองให้ยาครั้งเดียวเพื่อเพิ่มขนาดในเฟส 1 ก่อนหน้านี้เป็นพื้นฐานสำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพสูตรเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงการผสานการปิดรสขม การเพิ่มชั้นรอง และการเพิ่มประสิทธิภาพเพื่อเพิ่มการซึมผ่าน สูตรที่ปรับให้เหมาะสมในปัจจุบันที่กำลังอยู่ในระหว่างการทดลองออกแบบมาเพื่อปรับปรุง PK และประสบการณ์ของผู้ป่วยก่อนที่จะเข้าสู่การทดลองเฟส 2 ที่คาดการณ์ไว้กับ VLS-01 ในผู้ที่มี TRD

เกี่ยวกับ VLS-01
VLS-01 คือสูตร OTF ของ DMT ที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งอยู่ในระหว่างการพัฒนาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา ในทางเภสัชวิทยา DMT เป็นตัวกระตุ้นบางส่วนของตัวรับ 5-HT 1A/2A/2C ซึ่งมีลักษณะเฉพาะด้วยระยะเวลาผลทางจิตประสาทที่สั้นโดยธรรมชาติ หลักฐานทางคลินิกชี้ให้เห็นว่าการให้ DMT แบบ IV เพียงครั้งเดียวส่งผลให้เกิดฤทธิ์ต้านเศร้าที่รวดเร็วและคงทนในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าขั้นรุนแรง สูตร OTF ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทได้รับการออกแบบมาเพื่อกำจัดความจำเป็นในการให้ยาทาง IV มอบ PK ที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับเส้นทางการให้ยาอื่นๆ และเพิ่มประสิทธิภาพทางการรักษาให้อยู่ในระหว่างการเข้าชมในคลินิก 2 ชั่วโมง

เกี่ยวกับ atai Life Sciences
atai เป็นบริษัทชีวเภสัชกรรมในระยะการวิจัยทางคลินิก ซึ่งมุ่งปฏิวัติการรักษาโรคทางจิตเวช และก่อตั้งขึ้นเพื่อตอบสนองต่อความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากและการขาดนวัตกรรมในด้านการรักษาสุขภาพจิต atai มุ่งมั่นที่จะพัฒนาการรักษาแบบใหม่ที่มีประสิทธิภาพเพื่อรักษาโรคซึมเศร้า ความวิตกกังวล การติดยา และโรคทางจิตอื่นๆ ด้วยการรวมทรัพยากรและแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด atai มุ่งหวังที่จะเร่งการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาใหม่ๆ อย่างมีความรับผิดชอบเพื่อบรรลุการเปลี่ยนแปลงทางพฤติกรรมที่มีความสำคัญทางคลินิกและยั่งยืนในผู้ป่วยที่มีปัญหาสุขภาพจิต วิสัยทัศน์ของ atai คือการรักษาโรคทางจิตเวชเพื่อให้ทุกคนทุกหนแห่งมีชีวิตที่สมบูรณ์มากยิ่งขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม .

คำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 คำว่า “เชื่อ” “อาจ” “จะ” “ประมาณการ” “ดำเนินต่อไป” “คาดการณ์” “ตั้งใจ” “คาดหวัง” “อาจ” “จะ” “คาดการณ์” “วางแผน” “อาจเกิดขึ้น” “เบื้องต้น” “น่าจะเป็น” และคำตรงข้ามของเงื่อนไขเหล่านี้และสำนวนที่คล้ายกันมีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้า แม้ว่าคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้จะไม่ใช้คำหรือสำนวนเหล่านี้ คำแถลงทั้งหมดที่อยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ นอกเหนือจากคำแถลงข้อเท็จจริงในอดีต ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้า รวมถึงและไม่จำกัดเฉพาะความคาดหวังและการคาดการณ์ของเราเกี่ยวกับความสำเร็จ การใช้ประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น และการกำหนดเวลาในการพัฒนา VLS-01 รวมถึงการทดลองและการศึกษาที่เกี่ยวข้อง และกลยุทธ์และแผนทางธุรกิจของเรา

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

เนื่องจากคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือเป็นนัยในคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึง: การพัฒนาทางคลินิกและก่อนทางคลินิกมีความไม่แน่นอน และโปรแกรมของเราอาจล่าช้าหรือไม่พัฒนาไปสู่การทดลองทางคลินิก ความเชื่อมั่นที่เรามีต่อบุคคลที่สามเพื่อช่วยเหลือในการดำ