(SeaPRwire) –
ฮั่งโจว และ เซี่ยงซิง ประเทศ จีน 13 พฤศจิกายน 2566 – บริษัท Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672 “Ascletis”) ประกาศนําเสนอบทความสรุปผลการศึกษาระยะที่ 2b ขยายของ ASC22 (Envafolimab) สําหรับการรักษาอาการเรื้อรังของไวรัสตับอักเสบบี และบทความสรุปผลการศึกษาระยะที่ 1 ของ ASC41 สําหรับการรักษาโรคตับแข็งเนื่องจากไขมันไม่เกี่ยวกับแอลกอฮอล์ที่การประชุม The Liver Meeting® 2023 ของสมาคมอเมริกันเพื่อการศึกษาตับโรค (AASLD).
บทความสรุปผลการศึกษาระยะที่ 2b ขยาย:
Poster ID: 5052-C
หัวข้อ:
การลดลงของ HBsAg ในผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังภายหลังการรักษาด้วยยาต้าน PD-L1 ฉีดใต้ผิวหนัง ASC22 (Envafolimab) เป็นเวลา 24 สัปดาห์: ผลการวิเคราะห์ระหว่างการจากกลุ่มขยายขนาด
พื้นหลัง:
กลุ่มขยายขนาด 49 รายได้รับการเริ่มต้นเพื่อศึกษาการลดลงที่ยั่งยืนของ HBsAg ในกลุ่มนี้โดยเฉพาะ
วิธีการ:
กลุ่มขยายขนาดรับผู้ป่วย 49 รายที่มีค่า HBsAgต่ํากว่า 100 IU/mL ที่อัตราประมาณ 4:1 ผู้ป่วยได้รับการฉีด ASC22 1.0 มิลลิกรัม/กิโลกรัม ทุกสองสัปดาห์ (n=40) หรือยาหลอก (n=9) เป็นเวลา 24 สัปดาห์พร้อมยาต้านไวรัส Nucleot(s)ide Analogues หลังการรักษาจะมีการติดตามเป็นเวลา 24 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่มีการลดลงของ HBsAg ภายหลังการรักษาด้วย ASC22 24 สัปดาห์จะหยุดยาต้านไวรัส Nucleot(s)ide Analogues ระหว่างการติดตาม ตัวชี้วัดผลลัพธ์หลักคือการลดลงของ HBsAg
สรุป:
ASC22 ใช้เพียงตัวมันเองพร้อมยาต้านไวรัส Nucleot(s)ide Analogues แสดงให้เห็นการลดลงของ HBsAg ที่มีนัยสําคัญทางสถิติและอัตราการลดลงของ HBsAg 21.1% (4/19) ภายหลังการรักษา 24 สัปดาห์ รวมถึงภาวะความปลอดภัยที่ยอมรับได้และการฉีดใต้ผิวหนังที่สะดวก ASC22 แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการเป็นยารักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง
การนําเสนอบทความ:
Poster ID: 2401-C
หัวข้อ:
ASC41 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นฮอร์โมนต่อมไทรอยด์ชนิดบีตา แสดงให้เห็นการปฏิสัมพันธ์ยาที่น้อย การลดลงของไขมันที่มีนัยสําคัญ และการเปรียบเทียบข้อมูลทางเภสัชวิทยาระหว่างชาวจีนและสหรัฐฯ ทั้งในบุคคลปกติและผู้ป่วยโรคตับแข็งเนื่องจากไขมันไม่เกี่ยวกับแอลกอฮอล์: ผลการศึกษาระยะที่ 1 สองงาน
พื้นหลัง:
ได้รายงานผลการศึกษาการปฏิสัมพันธ์ยาระหว่าง ASC41 กับยาอื่น ๆ ในบุคคลปกติสหรัฐฯ และข้อมูลเภสัชวิทยา ความปลอดภัย และผลทางเภสัชพลศาสตร์ในบุคคลปกติจีนหรือผู้ป่วยโรคตับแข็งเนื่องจากไขมันไม่เกี่ยวกับแอลกอฮอล์สหรัฐฯ
วิธีการ:
NCT04527250 เป็นการศึกษาที่มีกลุ่มควบคุมแบบมียาหลอก ซึ่งประเมินความปลอดภัย ความเป็นพิษ เภสัชวิทยา และผลทางเภสัชพลศาสตร์ของ ASC41 ขนาดเดี่ยวและขนาดซ้ําหลายระดับ NCT04845646 เป็นการศึกษาแบบเปิดประเมินผลการปฏิสัมพันธ์ยาระหว่าง ASC41 กับอิตราคอนาโซลและเฟนิโตอิน
สรุป:
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire ให้บริการกระจายข่าวประชาสัมพันธ์แก่ลูกค้าทั่วโลกในหลายภาษา(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong;Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase;Thailand: THNewson, THNewswire;Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita;Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews;Malaysia: DataDurian, PressMalaysia;Vietnam: VNWindow, PressVN;Arab: DubaiLite, HunaTimes;Taiwan: EAStory, TaiwanPR;Germany: NachMedia, dePresseNow)
ข้อมูลเภสัชวิทยาของ ASC41-A ซึ่งเป็นเมตาบอไลต์ฤทธิ์ของ ASC41 มีความเหมือนกันระหว่างบุคคลปกติจีนและสหรัฐฯ และผู้ป่วยโรคตับแข็งเนื่องจากไขมัน ASC41 แสดงให้เห็นการลดลงของไขมันอย่างมีนัยสําคัญ ASC41 มีความปลอดภัยและทนต่อการใช้งานได้ดี การปฏิสัมพันธ์ยาระหว่าง ASC41/ASC41-A กับยับยั้