การใช้สแกฟโฟลด์ที่สลายได้ที่พิมพ์โดย 3D ในการรักษารอยแตกขนาดใหญ่ของกระดูกข้อเรดิอัสที่โรงพยาบาลการแพทย์ฮันโนเวอร์โดยทีม BellaSeno

(SeaPRwire) –   — ผู้ป่วยที่ได้รับบาดเจ็บประสบอุบัติเหตุเปิดจากกระสุนปืนที่แขนช่วงล่างและมีการติดเชื้อในระดับที่สาม

— การสร้างหลอดเลือดใหม่ให้กราฟต์บรรลุผลได้โดยการฝังเส้นเลือดเข้าไปในโครง

— เผยแพร่ไปแล้วเมื่อไม่นานมานี้ในรายงานผู้ป่วยใน Journal of Personalized Medicine

, บริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ซึ่งพัฒนาโครงสร้างชั่วคราวที่สามารถดูดซึมได้โดยใช้เทคโนโลยีการผลิตแบบเติมวัสดุ ได้ออกประกาศในวันนี้ว่าทีมแพทย์จาก Hannover Medical School, Clinic for Trauma Surgery นำโดย ศาสตราจารย์แพทย์ Philipp Mommsen ได้ใช้โครงสร้างการทดแทนกระดูกแบบดูดซึมได้ที่ออกแบบเองตามสั่งและผลิตโดย BellaSeno ในการสร้างกระดูกในส่วนที่เป็นแขนช่วงล่างใหม่ 14 ซม. หลังการได้รับบาดเจ็บเปิดสามระดับอันเกิดจากการถูกยิงของอาวุธปืน

ก่อนจะเข้ารับการรักษาที่ Hannover Medical School ผู้ป่วยผ่าตัดมาแล้วทั้งสิบเอ็ดครั้งด้วยการล้างเนื้อเยื่ออ่อนและกระดูก เพื่อให้ได้การปิดแผลที่เกิดขึ้นเองในภายหลัง ขณะที่กระดูกแขนช่วงล่างที่หักนั้นได้รับการทำให้คงสภาพด้วยการตรึงแขนไว้เท่านั้น หลังจากนั้นจึงเข้ารับการผ่าตัดอีกหกครั้งและได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบระบบเพื่อกำจัดเชื้อแบคทีเรียที่บริเวณแผล แล้วจึงผ่าตัดเพื่อสร้างกระดูกขึ้นใหม่ที่ Hannover Medical School โดยใช้โครงสร้างที่สามารถดูดซึมได้ของ BellaSeno พร้อมกับกราฟต์กระดูกจากตัวเองบริเวณโพรงของกระดูกโคนขา โครงสร้างนี้ใช้ Resomer^® ซึ่งเป็นโครงสร้างพอลิเมอร์ที่ย่อยสลายได้ที่พัฒนาโดย . การผ่าตัดเป็นไปด้วยดี และหลังจากนั้นสามเดือน ผู้ป่วยมีสภาพการรวมตัวใหม่ของกระดูกตามกำหนด และสามารถใช้ข้อศอกได้อย่างดี โดยไม่มีสัญญาณของความผิดปกติของบาดแผล นอกจากนี้ ยังไม่มีอาการทางคลินิกของภาวะติดเชื้อใดๆ ปรากฏให้เห็นอีกแล้วด้วย รายงานกรณีศึกษานี้ออกมาในหนังสือพิมพ์เดือนนี้

โครงสร้างนี้ได้รับการออกแบบโดย BellaSeno ให้เป็นกรงที่ออกแบบเองตามสั่ง เพื่อให้พอดีกับกายวิภาคของผู้ป่วยและเพื่อให้กราฟต์กระดูกจากตัวเอง (วัสดุ RIA) อยู่ได้อย่างมั่นคงในส่วนที่กลวงขนาดใหญ่ เพื่อให้เกิดการสร้างหลอดเลือดภายในที่เหมาะสมโดยการวางห่วงหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำหรือเส้นเลือดจากอวัยวะส่วนกลางเข้าไปในระหว่างการผ่าตัดสร้างโครงสร้างใหม่ จึงมีการระบุให้บรรจุโครงสร้างที่บอบบางดังกล่าวเข้าไปในโครงสร้างด้วย ส่วนโครงสร้างนั้นผลิตโดยโรงงานผลิตแบบเติมวัสดุที่ใช้ AI ขับเคลื่อนซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์ของ BellaSeno โดยยึดตามแนวทางที่เรียกว่า “วิธีการแบบไม่สัมผัส” กรงที่ประกอบด้วยโครงยึดด้านในและด้านนอกที่มีส่วนพื้นฐานและส่วนล็อค ทำมาจาก polycaprolactone (mPCL) จาก Resomer^® เกรด GMP ซึ่งเป็นโพลิเมอร์ที่สามารถดูดซึมได้โดยสมบูรณ์และมีคุณภาพสูง และยังมีคุณสมบัติเป็นตัวนำในกระบวนการสร้างกระดูก ในการผ่าตัด ทีมได้ตัดสินใจใช้เส้นเลือดจากอวัยวะส่วนกลางเพื่อให้เกิดการสร้างหลอดเลือดภายในได้ทันที ซึ่งได้ถูกวางและยึดเข้ากับโครงกรงด้านนอกผ่านช่องที่วางไว้ ขั้นตอนการนี้ดำเนินการไปในเดือนตุลาคม 2023

“ตามตัวอย่างของผู้ป่วยอายุ 46 ปีนี้ จะเห็นได้ว่ามีวิธีรักษาการบาดเจ็บของกระดูกขนาดใหญ่ขั้นรุนแรงที่ซับซ้อนเพียงไม่กี่วิธี โครงสร้างของ BellaSeno ช่วยให้เราสามารถดำเนินเทคนิคการผ่าตัดใหม่สำหรับการสร้างหลอดเลือดให้กราฟต์ โดยฝังโค้งกล้ามเนื้อและหลอดเลือดแดงโดยตรงเข้าไปในโครงสร้างที่สามารถดูดซึมได้และพิมพ์เป็นรูปร่างเฉพาะแบบ 3 มิติสำหรับผู้ป่วยรายนั้น” ศาสตราจารย์แพทย์ Philipp Mommsen ผู้อำนวยการและแพทย์อาวุโสประจำคลินิกด้านการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับบาดเจ็บที่ Hannover Medical School กล่าว “กระบวนการผ่าตัดนี้เป็นวิธีการใหม่และมีแนวโน้มที่ดีในการฟื้นฟูการบาดเจ็บของกระดูกขนาดใหญ่ เมื่อเราพบการบาดเจ็บเช่นนี้ที่ร้ายแรงและรักษาได้ยากเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ เราจึงต้องเผชิญกับความต้องการทางการแพทย์ที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในการซ่อมแซมการบาดเจ็บดังกล่าว”

“ขนาดและการขาดการสร้างหลอดเลือดของการบาดเจ็บดังกล่าวได้จำกัดการรักษาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการบาดเจ็บของกระดูกในปริมาณมาก” รองศาสตราจารย์แพทย์ Tobias Grossner, CMO ของ BellaSeno กล่าว “ทีมที่โดดเด่นของ Hannover Medical School สามารถดำเนินการสร้างโครงสร้างกระดูกในส่วนที่เป็นแขนช่วงล่างใหม่หลังจากการบาดเจ็บอันรุนแรงดังกล่าวได้โดยใช้โครงสร้างของเราหนึ่งอัน และยังทำให้มั่นใจได้ว่าจะเกิดการสร้างหลอดเลือดได้ในทันที สิ่งนี้แสดงให้เห็นถึงพลังของเทคโนโลยีของเราในการปรับปรุงการรักษาทางการผ่าตัดสำหรับการบาดเจ็บของกระดูกขั้นรุนแรง โดยกำหนดแบบจำเพาะให้ได้กายวิภาคเฉพาะตัวของผู้ป่วยและความต้องการในการออกแบบของศัลยแพทย์”

“รายงานกรณีศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงความหลากหลายของเทคโนโลยีของเราอีกครั้ง” Dr. Mohit Chhaya, CEO ของ BellaSeno กล่าว “คำขอออกแบบเกือบทั้งหมดจากทีมแพทย์สามารถนำมาปฏิบัติได้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาของผู้ป่วย โครงสร้างแบบเปิดช่วยให้เกิดการสร้างหลอดเลือด ซึ่งมีความสำคัญไม่เพียงแต่สำหรับการรักษากระดูกที่เหมาะสมเท่านั้น แต่ยังช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันและยาต้านจุลชีพเข้าถึงบริเวณแผลผ่าตัดได้เพื่อป้องกันการติดเชื้อ แต่ละขณะนี้ เราทำงานในการสร้างโครงกระดูกแบบใหม่ซึ่งทำจาก PCL และกระจกชีวการแพทย์ที่มีคุณสมบัติในการต้านการติดเชื้อ”

แพลตฟอร์มการผลิตแบบ MDR ของ BellaSeno ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการโครงสร้างทางการแพทย์ในช่วงจากเนื้อเยื่ออ่อนไปจนถึงกระดูก และช่วยให้สร้างทั้งเครื่องปลูกถ่ายทางการแพทย์แบบปลอดเชื้อที่ผลิตเองตามสั่งและแบบสำเร็จรูป

###

เกี่ยวกับ BellaSeno

BellaSeno GmbH ก่อตั้งขึ้นในปี 2015 และมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่วิทยาเขต BioCity ในเมือง Leipzig ประเทศเยอรมนี โดยมีบริษัทย่อยในเมือง Brisbane ประเทศออสเตรเลีย บริษัทพัฒนาเนื้อเยื่ออ่อนและกระดูกแบบใหม่ที่สามารถดูดซึมได้โดยใช้การผลิตแบบเติมวัสดุ (การพิมพ์ 3 มิติ) ภายใต้การรับรองมาตรฐาน ISO 13485 บริษัทได้รับการสนับสนุนทางการเงินที่สำคัญจากนักลงทุนเอกชน รวมถึงจากธนาคารเพื่อการพัฒนาของรัฐ Saxony (SAB), กองทุนสหภาพยุโรปเพื่อการพัฒนาภูมิภาค (EFRE), กระทรวงศึกษาธิการและการวิจัยแห่งสหพันธรัฐเยอรมนี (BMBF) และรัฐบาลออสเตรเลีย บริษัทนี้ได้รับเงินร่วม