Isarna Therapeutics นำเสนอผลลัพธ์สุดท้ายของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 BETTER ที่เป็นบวกในการประชุม ARVO 2025

• นวัตกรรมบำบัดด้วย antisense ที่ปิดกั้นการผลิต TGF-β2 แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการลดภาวะพังผืดในจอประสาทตา และปรับปรุงผลลัพธ์ในผู้ป่วย AMD แบบเปียก และ DME

(SeaPRwire) –   Gräfelfing, Germany, May 7^th, 2025 – นำเสนอผลลัพธ์เชิงบวกขั้นสุดท้ายจากการทดลอง Phase 2 BETTER ในการประชุมประจำปีของ Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) เมื่อวันที่ 6 พฤษภาคม Prof. Marion R. Munk ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Isarna Therapeutics ได้แบ่งปันข้อมูลเกี่ยวกับ ISTH0036 ซึ่งเป็น antisense oligonucleotide ที่เลือกปิดกั้น TGF-β2 ในผู้ป่วยที่มีภาวะจอประสาทตาเสื่อมแบบเปียก (nAMD) และภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตา (DME) การศึกษาประเมินศักยภาพของ ISTH0036 ในการจัดการกับภาวะพังผืดในจอประสาทตา ซึ่งเป็นความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และไม่ได้มีเป้าหมายในการรักษาด้วย anti-VEGF ในปัจจุบัน

ในการศึกษาแบบ multicenter ระดับนานาชาติ ผู้ป่วยที่ได้รับการฉีด ISTH0036 เข้าวุ้นตา ทุกๆ แปดสัปดาห์ (Q8W) มีความคมชัดในการมองเห็นที่ดีที่สุด (BCVA) คงที่หรือดีขึ้น พร้อมกับการปรับปรุงทางกายวิภาคที่สำคัญในจอประสาทตา ผู้ป่วยทุกกลุ่มแสดงให้เห็นถึงการลดลงของความหนาของจอประสาทตาส่วนกลาง (CRT) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ดวงตาที่เป็น nAMD และมีสาร hyperreflective ที่เกี่ยวข้องกับพังผืด (HRM) แสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของปริมาณ HRM หลังจากการรักษาด้วย ISTH0036 ซึ่งแตกต่างอย่างเห็นได้ชัดกับการเพิ่มขึ้นที่พบในดวงตาข้างที่ได้รับการรักษาด้วย anti-VEGF มาตรฐาน ในผู้ป่วย DME, ISTH0036 ช่วยลดปริมาณของเหลวในจอประสาทตาในดวงตาที่ไม่เคยได้รับการรักษา และดวงตาที่เคยได้รับการรักษาด้วย anti-VEGF มาก่อน ความดันลูกตายังคงที่ และการรักษาสามารถทนได้ดี

“ผลลัพธ์จากการทดลอง BETTER ตอกย้ำศักยภาพของ ISTH0036 ในฐานะยา antifibrotic ตัวแรกในกลุ่มที่มุ่งเป้าไปที่ TGF–β2–driven fibrosis โดยตรง ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญในการดำเนินโรคใน nAMD และ DME” ศาสตราจารย์ Marion R. Munk, CMO ของ Isarna Therapeutics กล่าว “นี่เป็นความก้าวหน้าที่น่าหวังสู่การเปลี่ยนแปลงการดูแลผู้ป่วยที่เผชิญกับการสูญเสียการมองเห็นอย่างต่อเนื่อง แม้จะได้รับการรักษามาตรฐานที่ดีที่สุด ขั้นตอนต่อไปของ Isarna คือการหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์และกลยุทธ์การพัฒนาของเรากับหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป เพื่อย้าย ISTH0036 ไปสู่การศึกษาทางคลินิก Phase 2b/ Phase 3 ที่สำคัญ”

***

เกี่ยวกับ ISTH0036 และการทดลอง BETTER

ISTH0036 คือ investigational antisense oligonucleotide ที่ออกแบบมาเพื่อยับยั้งการผลิต transforming growth factor beta 2 (TGF-β2) ซึ่งเป็น cytokine หลักที่เกี่ยวข้องกับ fibrosis และการดำเนินโรคในพยาธิสภาพของจอประสาทตา การศึกษา BETTER ประเมิน ISTH0036 ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษา และผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย anti-VEGF มาก่อนแต่ไม่ได้ผล ที่ไซต์งานในออสเตรียและอินเดีย

เกี่ยวกับ Isarna Therapeutics

Isarna Therapeutics ถูกสร้างขึ้นจากความเชี่ยวชาญอย่างลึกซึ้งในการออกแบบ antisense oligonucleotide และการกำหนดเป้าหมายการรักษาของ TGF-β signaling axis ซึ่งเป็นตัวขับเคลื่อนที่สำคัญในโรคต่างๆ มากมาย บริษัทกำลังพัฒนาท่อส่งของ antisense compounds โดยมี ISTH0036 ในการพัฒนาทางคลินิกขั้นปลายสำหรับข้อบ่งชี้เกี่ยวกับจอประสาทตา รวมถึง wet AMD และ DME 

Isarna Contact
Email:

Media Contact
Trophic Communications
Gretchen Schweitzer or Desmond James
Phone: +49 151 678 59086
Email: